DETTOL MED külsőleges oldatos spray 1 db

DETTOL MED külsőleges oldatos spray 1 db

Name: DETTOL MED külsőleges oldatos spray 1 db
Brand: Reckitt Benckiser Kft.
SKU: 10034314
Price: 2790 HUF

OTC termék

Gyártó

Reckitt Benckiser Kft.

EP termék

Igen

OGYI kód

OGYI-T-21075/01

Kiszerelés

doboz

Kiszállítás

Csak személyes gyógyszertári átvétellel vagy szakszemélyzet szállítással vásárolható

2 790 Ft

Egységár: 2 790 Ft/db

Ingyenes szállítás

14 999 Ft felett

Bankkártyás fizetés
Kedvező szállítási díjak
Gyors szállítás

áttekintés

Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással!Kisebb sebek antiszeptikus tisztítására.

Ingyenes szállítás

14 999 Ft felett

Bankkártyás fizetés
Kedvező szállítási díjak
Gyors szállítás

Részletek
Betegtájékoztató
Dobozinformáció

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Dettol Med külsőleges oldatos spray

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Benzalkónium-klorid 0,200 m/m%

Segédanyagként 2,08 % propilén-glikolt is tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Külsőleges oldatos spray

Tiszta, színtelen, enyhén fenyő illatú folyadék.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Kisebb sebek antiszeptikus tisztítására.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Testfelszíni alkalmazásra.

Felnőtteknek és 12 hónaposnál idősebb gyermekeknek: Kizárólag alkalomszerű, helyi, rövid távú alkalmazásra. Friss, kisebb sebekre alkalmazandó, a kisebb sebek fertőzése során gyakran felülfertőző baktériumok eltávolítására. A készítménnyel permetezze be az egész sebet. A seb felnyílása esetén ismételten alkalmazható.

Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: Permetezzen egyszer egy teljes dózist (a porlasztófej 1‑2‑szeri lenyomásával) mindegyik sebre és hagyja rajta öt percig. Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

1‑6 év közötti gyermekeknek: Ha kérdései merülnek fel, használat előtt kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Permetezzen mindegyik sebre egyszer egy adagot (a porlasztófej 1‑szeri lenyomásával) és hagyja rajta öt percig (egyszerre legfeljebb 4 sebre alkalmazható). Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

Ez a készítmény 24 óránként egyszer használható, maximum 3‑5 napon át. Folyamatosan nem alkalmazható.

Ha aggódik a tünetei miatt, vagy tünetei rosszabbodnak, kérjük, forduljon egészségügyi szakemberhez.

1. táblázat: A készítmény teljes permetezésével befedett testfelület nagysága
Távolság (cm)	Súly (mg)	Testfelület (cm2)	Testfelületen alkalmazott készítmény (mg/cm2)	*A testfelületen alkalmazott BKC mennyisége (mg)**
4	173	13,2	13,1	0,026
6	173	15,1	11,5	0,023
8	173	17,7	9,8	0,020
10	173	19,1	9,1	0,018
12	173	22,4	7,7	0,015

2. táblázat: Térfogat- és súlyszámítások adagonként vagy milliliterenként
ml/puff	készítmény(mg)/puff	*BKC (mg)/puff**	*BKC (mg)/ 1 ml készítmény*
0,1722	172,96	0,3415	1,9837

*BKC = benzalkónium-klorid

A készítmény nem alkalmas a sebgyógyulás elősegítésére.

4.3 Ellenjavallatok

1 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.

A benzalkónium-kloriddal vagy a Dettol Med külsőleges oldatos spray bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény címkéjén fel kell tüntetni: kizárólag külsőleges alkalmazásra. Nem alkalmazható a szem körüli területen, a nemi szerveken és a fülben, valamint a szájban és a teljes testfelület 5%-át meghaladó nagyságú területen (az 5% kb. a két térden és a két könyökön lévő kisebb sebeknek felel meg). Nem szabad belélegezni! Véletlenszerű szembekerülés esetén a szemet nagy mennyiségű hideg vízzel ki kell mosni.

Ez a gyógyszer propilén-glikolt tartalmaz, és bőrirritációt okozhat.

A benzalkónium-kloridot szappan és más felületaktív anyagok inaktiválhatják.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Célzott interakciós vizsgálatokat nem végeztek, ezért a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyidejű alkalmazása más helyi készítményekkel nem javasolt.

4.6 Terhesség és szoptatás

A benzalkónium-kloriddal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok. Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a születés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra. Emberben a potenciális veszély nem ismert.

A terhesség és szoptatás idején történő alkalmazás várhatóan nem jár káros hatással, mert a bőrön keresztüli felszívódás minimális. Annak érdekében, hogy a szoptatott csecsemő szervezetébe ne juthasson be, az emlőkön történő alkalmazása szoptatáskor nem javasolt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dettol Med külsőleges oldatos spray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A forgalomba hozatalt követően nem merültek fel a Dettol Med külsőleges oldatos spray lokális alkalmazásával összefüggő nemkívánatos hatások. A lokális antiszeptikumok alkalmazására jellemző mellékhatásokat tapasztaltak csak. Egyéb hatások előfordulhatnak. Általánosságban elmondható, hogy a lokális antiszeptikumokkal összefüggő mellékhatások nagyon ritkák (<1/10 000).

A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei

Nagyon ritka:bőr dystrophia, acrodermatitis, az ekcéma súlyosbodása, kontakt dermatitis, alopecia vagy kiütés.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nagyon ritka: szisztémás allergiás reakciók tünetei, beleértve a papularis kiütést, viszketést vagy kiütést; az alkalmazás helyén fellépő reakciók, így fissura, bőrirritáció, égő érzés, erythema, a bőr elszíneződése, illetve lemezes hámlása.

4.9 Túladagolás

Mivel a benzalkónium-klorid szájon át és testfelszínen történő alkalmazás során egyaránt rosszul szívódik fel a szisztémás keringésbe, akut toxicitása nagyon kicsi, és valószínűtlen, hogy emberekben bármilyen toxikus hatás megjelenhet akár a Dettol Med külsőleges oldatos spray testfelszínen történő rendeltetésszerű alkalmazása, akár véletlen lenyelése esetén. Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Antiszeptikumok és fertőtlenítők. Kvaterner ammónium-vegyületek,

ATC kód: D08 AJ01

A benzalkónium-klorid egy kvaterner ammónium vegyület, évek óta alkalmazott felületaktív anyag és antiszeptikum/fertőtlenítőszer. Közismert, hogy kis koncentrációban (jellemzően 0,1‑0,2%‑ban) baktericid hatású és számos Gram-pozitív és Gram-negatív baktériummal szemben hatékony.

A benzalkónium-klorid 1 percen belül elpusztítja (log 5 csökkenés) a Staphylococcus aureust és a béta-hemolizáló Streptococcusokat (pl. Streptococcus pyogenes), ill. 5 percen belül a Pseudomonas aeruginosa-t.

3. táblázat: A Dettol Med külsőleges oldatos spray in vitro baktericid hatásai.
Törzs	Érintkezési idő	Közeg	Eredmény	Kritérium (szabvány)
Corynebacterium xerosis Staphylococcus epidermidis Proteus vulgaris Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (MRSA) Enterococcus faecalis (VRE)	5 perc	Teljes hatékonyság tiszta (0,3) és szennyezett (3,0 g/l) bovin szérum albumin	>5.0 log csökkenés	EN 1276
Staphylococcus aureus Corynebacterium xerosis Staphylococcus epidermidis Proteus vulgaris Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (MRSA) Enterococcus faecalis (VRE)	1 perc	Teljes hatékonyság tiszta (0,3) és szennyezett (3,0 g/l) bovin szérum albumin	>5.0 log csökkenés	EN 1276

Megjegyzés: Az EN 1276 az élelmiszerekben, ipari körülmények között és háztartásokban, valamint intézményekben alkalmazott fertőtlenítőszerek antimikrobás hatékonyságának értékelésére szolgál. Alkalmazásával felmérhető a hatásosság. Az EN 1276 szabványnak való megfeleléshez minden mikroorganizmusnak 5 percen belül 5 log csökkenést kell mutatnia.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A kvaterner ammónium vegyületek, mint a benzalkónium-klorid csak nagyon kismértékben szívódnak fel az emberi bőrön keresztül.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A készítményben lévő benzalkónium-klorid kis mennyisége és az ép, illetve sérült bőrön keresztül történő kismértékű felszívódása miatt nagyon valószínűtlen, hogy az alkalmazás szisztémás toxikus hatást vált ki. A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján a nyálkahártyára irritáló hatású lehet.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

10 ml polipropilén tartályban: 2 év

100 ml HDPE tartályban: 3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

Adagoló pumpával ellátott polipropilén tartály, polipropilén-kopolimer védőkupakkal, polietilén tereftalát (PET) buborékcsomagolással borított kartonon.

Kiszerelés: 10 ml.

Adagoló pumpával ellátott HDPE tartály, polipropilén-kopolimer védőkupakkal.

Kiszerelés: 100 ml.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedésekés egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

A Dettol Med külsőleges oldatos spray-t nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés:  (egy kereszt) jelzésű, erős hatású gyógyszer.

Osztályozás: I. csoport.

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21075/01- 100 ml

OGYI-T-21075/02 – 10 ml

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2009. 11. 27.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2012. december 15.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Dettol Med külsőleges oldatos spray

benzalkónium-klorid (0,20 m/m%)

Kizárólag külsőleges alkalmazásra

Fontos információk a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyes összetevőiről

Ez a készítmény 0,20 % benzalkónium-klorid hatóanyagot tartalmaz, valamint propilénglikolt, amely bőrirritációt okozhat.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Dettol Med külsőleges oldatos spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Dettol Med külsőleges oldatos spray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Dettol Med külsőleges oldatos spray friss, kisebb sebek tisztítására, és a kisebb sebek fertőzése során gyakran felülfertőző baktériumok eltávolítására alkalmazható.

A készítmény nem alkalmas a sebgyógyulás elősegítésére.

Nem alkalmazható kiterjedt vagy súlyos sérülések esetén, és kizárólag alkalomszerű, helyi és rövid távú használatra szolgál. 24 óránként csak egyszer alkalmazható.

A készítmény azonnal felhasználható, hígítást nem igényel.

2. TUDNIVALÓK A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Dettol Med-et

12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél
ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyéb összetevőjére.
A készítmény nem alkalmazható folyamatosan, illetve 24 órán belül egynél többször.

Fokozott elővigyázatosság szükséges és alkalmazása kerülendő

A szemkörnyéki területeken, a füleknél a nemi szerveken, illetve a szájban. Véletlenszerű szembekerülés esetén a szemet nagy mennyiségű hideg vízzel ki kell mosni.
Nem szabad belélegezni. Kizárólag külsőleg használható!
Nem alkalmazható a testfelszín 5%-át meghaladó nagy kiterjedésű sérüléseknél (az 5% kb. a két térden és a két könyökön lévő kisebb sebeknek felel meg).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Dettol Med spray használata nem javasolt más hasonló készítmény alkalmazásával egyidejűleg, mert más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a hatásait nem vizsgálták.

Terhesség és szoptatás

A terhesség és szoptatás idején történő alkalmazás várhatóan nem jár káros hatással, mert a bőrön keresztüli felszívódás minimális.

Annak érdekében, hogy a szoptatott csecsemő szervezetébe ne juthasson be, szoptatás idején nem javasolt az emlőkön történő alkalmazása.

Ha terhesség vagy szoptatás idején szeretné használni ezt a készítményt, kérje gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dettol Med külsőleges oldatos spray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY-T?

Ha orvosa másként nem rendeli, mindig pontosan az alábbiak szerint alkalmazza a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kizárólag külsőleges használatra!

Első alkalommal, vagy ha hosszú idő után használja ismét, szükség lehet először a spray feltöltésére: néhányszor egy zsebkendőbe vagy hasonlóra fújja annak érdekében, hogy a sebre a teljes mennyiségű adag jusson.

Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: Permetezzen egyszer egy teljes adagot (a porlasztófej 1‑2‑szeri lenyomásával) mindegyik sebre és hagyja rajta öt percig. Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

1‑6 év közötti gyermekeknek: Ha kérdései merülnek fel, használat előtt kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Permetezzen mindegyik sebre egyszer egy adagot (a porlasztófej 1‑szeri lenyomásával) és hagyja rajta öt percig (egyszerre legfeljebb 4 sebre alkalmazható). Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

4‑15 cm távolságból permetezze. Nem szabad belélegezni!

A szappan hatástalaníthatja a spray-t, ezért egyidejűleg ne használjon szappant a seb megtisztítására.

A spray a seb felnyílása esetén ismételten alkalmazható, de nem folyamatos alkalmazásra szolgál. 24 óránként egyszer használható, legfeljebb 3‑5 napon át.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban vagy aggódik a tünetei miatt, kérjük, forduljon egészségügyi szakemberhez.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dettol Med külsőleges oldatos spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kisebb sebek tisztítására történő alkalmazás esetén nagyon ritkán jelentettek mellékhatásokat (10 000 felhasználó közül kevesebb, mint 1‑nél), amelyek a következők voltak: bőrviszketés, bőrkiütések, irritáció, égő érzés, duzzanat, a bőr elszíneződése vagy kivörösödése. Előfordulhatnak reakciók a készítmény alkalmazásának helyén, például a bőr berepedése. Ilyen reakciók esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását, és kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Ha Ön ekcémás, akkor a készítmény használata ezt súlyosbíthatja. Hajhullásról is beszámoltak.

Ha bármely mellékhatás tartósan fennáll, ill. súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dettol Med

A készítmény hatóanyaga: 0,20 m/m % benzalkónium-klorid.

Egyéb összetevők: propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.

Milyen a Dettol Med készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Dettol Med külsőleges oldatos spray tiszta, színtelen, enyhén fenyő illatú folyadék.

A folyadék felhasználásra kész, adagoló pumpával ellátott, 10 ml-es vagy 100 ml‑es sprayben van kiszerelve.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

Gyártó

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Egyesült Királyság

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária Dettol Med Wound Spray 0.20 % w/w Cutaneous Spray Solution

Csehország Dettol 0.20% antiseptickỷ sprej

Szlovákia Dettolmed 0,20%w/w Antiseptickỷ sprej

Írország Benzalkonium Chloride Reckitt Benckiser 0.2%w/w Cutaneous Spray solution

Lengyelország Dettol Med do przemywania ran

Litvánia Dettol Med 0,20 % odos purškalas, tirpalas

Lettország Dettol Med 0,20 % uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums

Észtország Dettol Med

Görögország Dettox Wound Spray 0.20% w/v

Ciprus Dettol Med Wound Spray 0.20 % w/w

Spanyolország DettolMed 2 mg/ml solución para pulverización cutánea

Románia DettolMed 0,2% spray cutanat, soluţie

Olaszország Dettolmed 0.2% w/w Spray Cutaneo Soluzione (Benzalconio Cloruro)

Hollandia Dettol Med Benzalkoniumchloride 2 mg/g huidspray, oplossing voor cutaan gebruik

Portugália Detolpro, 2 mg/g solução para pulverização cutânea

Magyarország Dettol Med külsőleges oldatos spray

Szlovénia Detmed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

E-mail: [email protected]

OGYI-T-21075/01 - 100 ml

OGYI-T-21075/02 - 10 ml

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. október

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

SPRAY TARTÁLY (ráragasztott betegtájékoztatóval)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Dettol Med külsőleges oldatos spray

Benzalkónium-klorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: 0,20 m/m % benzalkónium-klorid

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

100 ml külsőleges oldatos spray

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Testfelszíni alkalmazásra.

Kizárólag külsőleg!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21075/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

BN / Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Azonnal felhasználható.

Használat előtt olvassa el a készítmény hátára csatolt, mellékelt betegtájékoztatót!

Külsőleges használatra!

Kisebb sebek fertőtlenítő tisztítására.

Összetevők iránti túlérzékenység esetén, illetve 1 éves kor alatt nem alkalmazható.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Dettol Med

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ: 100 ml

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Dettol Med külsőleges oldatos spray

Benzalkónium-klorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: 0,20 m/m % benzalkónium-klorid

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

100 ml külsőleges oldatos spray

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Testfelszíni alkalmazásra.

Kizárólag külsőleg!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21075/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

BN / Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Azonnal felhasználható.

Külsőleges használatra!

Kisebb sebek fertőtlenítő tisztítására.

Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: Permetezzen egyszer egy teljes adagot (a porlasztófej 1‑2‑szeri lenyomásával) mindegyik sebre és hagyja rajta öt percig. Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

4‑15 cm távolságból permetezze.

Nem szabad belélegezni!

A szappan hatástalaníthatja a spray-t, ezért egyidejűleg ne használjon szappant a seb megtisztítására.

A spray a seb felnyílása esetén ismételten alkalmazható, de nem folyamatos alkalmazásra szolgál. 24 óránként egyszer használható, legfeljebb 3‑5 napon át.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Dettol Med

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

SPRAY TARTÁLY (DOBOZBAN): 100 ml

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Dettol Med külsőleges oldatos spray

Benzalkónium-klorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: 0,20 m/m % benzalkónium-klorid

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

100 ml külsőleges oldatos spray

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Testfelszíni alkalmazásra.

Kizárólag külsőleg!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21075/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

BN / Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Azonnal felhasználható.

Külsőleges használatra!

Kisebb sebek fertőtlenítő tisztítására.

Összetevők iránti túlérzékenység esetén, illetve 1 éves kor alatt nem alkalmazható.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Carton envelope: 10 ml

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Dettol Med külsőleges oldatos spray

Benzalkónium-klorid

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: 0,20 m/m % benzalkónium-klorid

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

10 ml külsőleges oldatos spray

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kizárólag külsőleg!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

4‑15 cm távolságból permetezze.

Nem szabad belélegezni!

A szappan hatástalaníthatja a spray-t, ezért egyidejűleg ne használjon szappant a seb megtisztítására.

A spray a seb felnyílása esetén ismételten alkalmazható, de nem folyamatos alkalmazásra szolgál. 24 óránként egyszer használható, legfeljebb 3‑5 napon át.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21075/02

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

BN / Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Azonnal felhasználható.

Külsőleges használatra!

Kisebb sebek fertőtlenítő tisztítására.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Dettol Med

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

SPRAY TARTÁLY DOBOZBAN: 10 ml

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Dettol Med külsőleges oldatos spray

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Külsőleges oldatos spray

3. LEJÁRATI IDŐ

Nyomtatva: NNHHÉÉÉ

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

0,20 m/m % benzalkónium-klorid

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Adatok

OTC termék

Igen

Cikkszám

10034314

DETTOL MED külsőleges oldatos spray 1 db

Részletek

Betegtájékoztató

Dobozinformáció