BRONCHOSTOP DUO köhögés elleni belsőleges pasztilla 20 db
OTC termék
Gyártó
Kwizda Pharma GmbH
EP termék
Igen
OGYI kód
OGYI-TN-65 / 02
Kiszerelés
db
2 680 Ft
3 590 Ft
Egységár: 134 Ft/db20
Kezdete: 2026.08.26
A készlet erejéig
Kedvezmény25
Megtakarítás910 Ft
Ingyenes szállítás
14 999 Ft felett
Bankkártyás fizetés
Kedvező szállítási díjak
Gyors szállítás
áttekintés
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokban alkalmazandó. Megfázáshoz társuló köhögés esetén a viszkózus nyák felköhögését elősegítő köptetőszerként ajánlott.
Ingyenes szállítás
14 999 Ft felett
Bankkártyás fizetés
Kedvező szállítási díjak
Gyors szállítás
Részletek
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
Besorolás típusa: vény nélkül kapható gyógyszer
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
kakukkfű levél és virág száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni az Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokban alkalmazandó.
A készítmény a megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére, illetve a torok irritáció csillapítására használatos.
Keresse fel kezelőorvosát, ha a tünetek 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Hogyan fejti ki a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla a hatását?
A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján a kakukkfű hatóanyagai elősegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózus váladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását.
Az akáciamézga segédanyag által a készítmény a torok nyálkahártyáján védő bevonatot képez. Továbbá a készítmény a szopogatás során fokozza a nyáltermelést, ami tovább csökkenti a köhögési ingert .
2. Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szedése előtt
Ne szedje a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát
- ha allergiás a kakukkfűre vagy a Lamiaceae (Ajakosok) család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.
A gyógyszer használata 6 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott, a megfelelő adatok hiánya és a pasztilla véletlen lenyelésének kockázata miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer termékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtett hatásáról nincsenek adatok. A megfelelő adatok hiánya miatt a gyógyszer szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla fruktózt és szorbit-szirupot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegek figyelmébe:
Egy pasztilla megfelel körülbelül 0,1 szénhidrát egységnek, amit figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A megfelelő adatok hiánya és a pasztilla véletlen lenyelésének kockázata miatt, a gyógyszer használata 6 éves kor alatti gyermekek esetében nem ajánlott.
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra. A pasztillát el kell szopogatni.
Az alkalmazás időtartama:
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát öt napig. ajánlott szedni.
Ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak, esetleg súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát vett be
Amennyiben feltehetően túladagolta a gyógyszert,, keresse fel kezelőorvosát, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt pasztillákat is vigye magával..
Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatások felerősödhetnek.
Ha elfelejtette bevenni az Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény előírás szerinti bevételét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetben anafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamint gyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztillát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő ‘Felhasználható:’ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
- A készítmény hatóanyaga:
Egy belsőleges gumipasztilla hatóanyaga: 59,5 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., herba) száraz kivonata, drog:kivonat arány = 7-13:1; kivonószer: víz
- Egyéb összetevők:
Akáciamézga, fruktóz, nem kristályosodó szorbit-szirup, maltodextrin, vízmentes citromsav, szacharin-nátrium, fekete berkenye aroma (aromák, természetes aromák, aroma komponensek, propilénglikol), erdei gyümölcs aroma (aromák, természetes aromák, aroma komponensek, propilénglikol, etanol, benzil-alkohol, alfa-tokoferol), folyékony paraffin, fehér viasz, tisztított víz.
Milyen a Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges gumipasztilla kb. 20 mm átmérőjű hatszögalakú, kb. 6 mm magas, lapos, barna, gyümölcs ízű pasztilla.
20 db , 40 db pasztilla PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Bécs
Ausztria
OGYI-TN-46/01 20 db
OGYI-TN-46/02 40 db
A betegtájékoztató legútobbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
BRONCHOSTOP Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla kakukkfű száraz kivonata és orvosi ziliz gyökér száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztillát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztillát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hagyományos növényi gyógyszer, mely a száraz köhögéssel járó torokirritáció csillapítására, illetve a megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére alkalmazható.
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokban alkalmazandó.
Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek számára javallott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha a tünetek 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla szedése előtt
Ne szedje a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztillát: - ha allergiás a kakukkfűre, az orvosi zilizre vagy a Lamiaceae (Ajakosok) növénycsaládba tartozó másik növényre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha légzési nehézség vagy láz fordul elő, vagy ha gennyes köpetet észlel, forduljon kezelőorvosához.
Gyermekek A gyógyszer 6 éves kor alatti gyermekek számára nem ajánlott, a pasztilla véletlen lenyelésének kockázata miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A megfelelő adatok hiánya miatt a gyógyszer szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla maltit-szirupot, szorbit-szirupot, propilénglikolt és benzil-alkoholt tartalmaz
Egy Bronchostop Duo belsőleges gumipasztilla 615 mg maltit-szirupot és 210 mg szorbit-szirupot tartalmaz. A szorbit fruktózforrás Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során a szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, keresse fel orvosát, mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 6,42 mg propilénglikolt tartalmaz pasztillánként.
Ez a gyógyszer 0,1 mg benzil-alkoholt tartalmaz pasztillánként. A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz pasztillánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztillát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: 2 db pasztilla 3–4 óránként (naponta 4–6 alkalommal, maximum 12 db pasztilla naponta).
Gyermekek: 6–11 éves kor közötti gyermekeknek: 1 db pasztilla 3–4 óránként (naponta 4–6 alkalommal, maximum 6 db pasztilla naponta)
6 éves kor alatti gyermekek: A gyógyszer 6 éves kor alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. A pasztillát el kell szopogatni.
Az alkalmazás időtartama: Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben a tünetek 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztillát vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni az Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztillát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi reakciókat, valamint gyomor-bélrendszeri rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.
Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztillát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla?
- A készítmény hatóanyaga: Egy belsőleges gumipasztilla hatóanyaga: 51,1 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., herba) száraz kivonat(7-13:1); kivonószer: víz, 4,5 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) száraz kivonat (7-9:1), kivonószer: víz
- Egyéb összetevők: Akáciamézga (gumiarábikum, E 414), maltit-szirup (E 965), nem kristályosodó szorbit-szirup (E 420), maltodextrin, citromsav, szacharin-nátrium, fekete berkenye aroma (propilénglikol (E 1520)), erdei gyümölcs aroma (propilénglikol (E 1520), benzil-alkohol (E 1519)), könnyű folyékony paraffin, tisztított víz.
Milyen a Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla kerek, 19 mm átmérőjű, 6,5 mm magas, barna színű, gyümölcs ízű pasztilla. 10 db, 20 db, 30 db, 40 db pasztilla PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Bécs Ausztria
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustenpastillen Bulgária Bronchostop Duo 51,1 mg/4,5 mg pastilles Horvátország Bronchostop Duo oralne gumaste pastile Csehország Bronchostop perorální měkké pastilky Észtország Broncophen Duo, pastillid Görögország Bronchoduo κόμμεα από του στόματος Magyarország Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla Románia Bronchostop Duo gumă orală Szlovákia Bronchostop pastilky na cmúľanie Szlovénia Timijan in slez Bronchostop Peroralni gumi
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy belsőleges gumipasztilla tartalmaz: 51,1 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., herba) száraz kivonatot (7-13:1), kivonószer: víz
4,5 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) száraz kivonatot (7-9:1), kivonószer: víz
Ismert hatású segédanyagok: 210 mg szorbit-szirup (E 420), 615 mg maltit-szirup, 6,42 mg propilénglikol (E 1520) és 0,01 mg benzil-alkohol (E 1519) pasztillánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges gumipasztilla. Kerek, 19 mm átmérőjű, 6,5 mm magas, barna színű, gyümölcs ízű pasztilla.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Hagyományos növényi gyógyszer, mely a száraz köhögéssel járó torokirritáció csillapítására, illetve a megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére alkalmazható.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A BRONCHOSTOP Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek számára javallott.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülők: 2 pasztilla 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximum 12 pasztilla naponta).
6–11 éves gyermekek: 1 pasztilla 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximum 6 pasztilla naponta).
6 év alatti gyermekek: 6 év alatti gyermekeknek a készítmény alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. A pasztillát el kell szopogatni.
Az alkalmazás időtartama: Ha a tünetek rosszabbodnak vagy 5 napon túl is fennállnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a Lamiaceae (Ajakosok) növénycsalád egyéb tagjaival vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát, ha nehézlégzés, láz vagy gennyes köpet jelentkezik.
Gyermekek és serdülők 6 éves kor alatti gyermekeknek a belsőleges gumipasztilla véletlen lenyelésének kockázata miatt a gyógyszer nem ajánlott.
A BRONCHOSTOP Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla maltit- és szorbit-szirupot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Ez a gyógyszer 6,42 mg propilén-glikolt tartalmaz pasztillánként.
Ez a gyógyszer 0,1 mg benzil-alkoholt tartalmaz pasztillánként. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz pasztillánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról nincs elegendő adat, ezért terhesség és szoptatás idején nem javasolt. A készítmény termékenységre gyakorolt hatásairól nem végeztek vizsgálatokat.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Túlérzékenységi reakciókat, valamint gasztrointesztinális panaszokat figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.
Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A BRONCHOSTOP Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla egy hagyományos növényi gyógyszer.
A kakukkfű összetevői nyákoldó, bronchospazmolitikus hatásuk révén elősegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózus váladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását. A kakukkfű száraz kivonatában is megtalálható illóolajának antiszeptikus tulajdonságai vannak.
Az orvosi zilizben található poliszacharidok enyhítik a nyálkahártyák irritációját és csillapítják a köhögést.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A módosított 2001/83 / EK irányelv 16c. Cikk (1) bekezdése a) pontjának iii. alpontja szerint nem szükséges.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Genotoxicitási tesztet számos kakukkfű-kivonattal és kakukkfű-illóolajjal, valamint orvosi ziliz gyökér száraz kivonattal végeztek. Az Ames-tesztekben nem mutattak ki mutagenitást.
Reproduktív toxicitási és a karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Akáciamézga, maltit-szirup (E 965), nem kristályosodó szorbit-szirup (E 420), maltodextrin, citromsav, szacharin-nátrium, fekete berkenye aroma (propilénglikol (E 1520)), erdei gyümölcs aroma (propilénglikol (E 1520), benzil-alkohol (E 1519)), könnyű folyékony paraffin, tisztított víz.
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
3 év
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
10 db, 20 db, 30 db vagy 40 db pasztilla PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélküli) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Bécs Ausztria
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. július 15. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2021. december 06.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA:2021. december 06.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla Hatóanyagok: kerti és spanyol kakukkfű levél és virág száraz kivonata és orvosi ziliz gyökér száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy belsőleges gumipasztilla tartalmaz: 51,1 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág száraz kivonatot és 4,5 mg orvosi ziliz gyökér száraz kivonatot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény tartalmaz szorbit- (E420) és maltit- (E965) szirupot, propilénglikolt (E1520) és benzil-alkoholt (1519). További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges gumipasztilla 10 db 20 db 30 db 40 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. A pasztillát el kell szopogatni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo) Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Bécs Ausztria
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Hagyományos növényi gyógyszer, mely a száraz köhögéssel járó torokirritáció csillapítására, illetve a megfázáshoz társuló hurut oldására és a köhögés kezelésére alkalmazható.
Adagolás: Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: 2 pasztilla 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximum 12 pasztilla naponta)
6–11 éves gyermekeknek: 1 pasztilla 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximum 6 pasztilla naponta)
6 év alatti gyermekek: A gyógyszer alkalmazása 6 éves kor alatti gyermekek esetében nem ajánlott.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, vagy ha a tünetek 5 nap elteltével továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, beszéljen kezelőorvosával. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
BRONCHOSTOP Duo pasztilla
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓDNem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP Duo 51,5 mg/4,5 mg belsőleges gumipasztilla kakukkfű száraz kivonata és orvosi ziliz gyökér száraz kivonata
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Weboldalunk az alapvető működéshez szükséges cookie-kat használ. Szélesebb körű funkcionalitáshoz (marketing, statisztika, személyre szabás) egyéb cookie-kat engedélyezhet. Részletesebb információkat az Adatkezelési tájékoztatóban talál.
A működéshez szükséges cookie-k döntő fontosságúak a weboldal alapvető funkciói szempontjából, és a weboldal ezek nélkül nem fog megfelelően működni. Ezek a sütik nem tárolnak személyazonosításra alkalmas adatokat.
A marketing cookie-kat a látogatók weboldal-tevékenységének nyomon követésére használjuk. A cél az, hogy releváns hirdetéseket tegyünk közzé az egyéni felhasználók számára (pl. Google Ads, Facebook Ads), valamint aktivitásra buzdítsuk őket, ez pedig még értékesebbé teszi weboldalunkat.
Az adatok névtelen formában való gyűjtésén és jelentésén keresztül a statisztikai cookie-k segítenek a weboldal tulajdonosának abban, hogy megértse, hogyan lépnek interakcióba a látogatók a weboldallal.
A személyre szabáshoz használt cookie-k segítségével olyan információkat tudunk megjegyezni, amelyek megváltoztatják a weboldal magatartását, illetve kinézetét.
