Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula (a továbbiakban Espumisan FORTE) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Espumisan FORTE szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Espumisan FORTE-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Espumisan FORTE-t tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Espumisan FORTE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Espumisan FORTE hatóanyaga a szimetikon, amely egy gyomor-bélrendszerre ható gyógyszer és diagnosztikai segédanyag.
A szimetikon hatóanyag hatására a béltartalomban lévő, és az emésztőtraktus nyákjába ágyazott gázbuborékok szétesnek. A folyamat során felszabaduló gázok ezután felszívódhatnak a bélfalon keresztül, valamint kiürülhetnek a bélmozgások segítségével.
Alkalmazása:
Öngyógyszerelés esetén:
- Gázképződés okozta gyomor- és bélrendszeri panaszok tüneti kezelésére, mint pl. haspuffadás (meteorizmus), bélgázosság (flatulencia), teltségérzet.
Orvosi felügyelet mellett:
- A hasüreg diagnosztikus képalkotó eljárásainak előkészítésére, például röntgen és ultrahang (szonográfiai) vizsgálatok esetén.
Az Espumisan FORTE 15 év feletti serdülők és felnőttek számára javasolt.
A gázok okozta panaszok a gyomor- és bélrendszer működésének zavarait is jelezhetik, és az alábbi tünetek formájában jelentkezhetnek: nyomás- és teltségérzet, idő előtti jóllakottság érzése, böfögés, bélhangok és puffadás.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Tudnivalók az Espumisan FORTE szedése előtt
Ne szedje az Espumisan FORTE-t,
- ha allergiás a szimetikonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Espumisan FORTE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben a gyomor- és bélrendszeri panaszai kiújulnak és/vagy 3 napon át folyamatosan fennállnak, forduljon kezelőorvosához, hogy a panaszok okát és az esetleg egyidejűleg fennálló, kezelést igénylő betegséget azonosítani tudják.
Egyéb gyógyszerek és az Espumisan FORTE
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása. A szimetikon felületaktív tulajdonságai miatt a farmakokinetikai kölcsönhatások nem zárhatóak ki.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Nincsenek adatok a szimetikon terhes nők esetében való alkalmazására vonatkozóan. Az állatoknál végzett vizsgálatok nem elegendőek ahhoz, hogy a termékenységre gyakorolt toxikológiai hatást meg lehessen ítélni. A terhesség alatt várhatóan nem okoz semmilyen hatást, mivel a szimetikonnak az egész szervezetre gyakorolt hatása elhanyagolható.
Szoptatás
Az elhanyagolható mértékű szervezeti hatás miatt a szoptatás alatt szedett szimetikonnak várhatóan nincs hatása a szoptatott újszülöttre/csecsemőre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Espumisan FORTE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- Hogyan kell szedni az Espumisan FORTE kapszulát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja 15 év feletti serdülők és felnőttek számára:
Öngyógyszerelés esetén a gázok okozta gyomor- és bélrendszeri panaszok, mint például haspuffadás (meteorizmus), bélgázosság vagy teltségérzés kezelésére:
Egy Espumisan FORTE kapszula minden főétkezés után (ebéd és vacsora) bevéve. A maximális napi adag a 3 kapszulát ne haladja meg.
Orvosi felügyelet mellett a hasüreg diagnosztikus vizsgálatainak, például a röntgennek és az ultrahang vizsgálatnak (szonográfia) az előkészítésére:
Egy Espumisan FORTE kapszula a vizsgálat előtti napon.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek
Nincs szükség az adag módosítására.
Idősek
Nem áll rendelkezésre adat, amely összehasonlítaná a szimetikon használatát idős embereknél és más korcsoportnál.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Espumisan FORTE nem javasolt gyermekek és 15 év alatti serdülők számára.
Az alkalmazás módja
Az Espumisan FORTE kapszulát a főétkezések után, egy pohár vízzel kell bevenni.
Az Espumisan FORTE-t addig kell szedni, amíg a panaszai fennállnak. Amennyiben szükséges, a készítményt akár 30 napig is lehet szedni. Kérjük, olvassa el a 2. pont “ Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy találja, hogy az Espumisan FORTE kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Espumisan FORTE-t vett be
Az Espumisan FORTE túladagolása esetén nem kell káros hatástól tartani. A szimetikon nagy mennyisége is problémamentesen tolerálható.
Az Espumisan FORTE hatóanyaga, a szimetikon, a gyomorban és a belekben található habot tisztán fizikai úton bontja le. A szimetikon nem kerül be a véráramba, kémiai vagy biológiai átalakulás nélkül halad át a bélcsatornán.
Ha elfelejtette bevenni az Espumisan FORTE-t
Bármikor pótolhatja a kihagyott adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Allergiás reakciók, köztük csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, viszketés, allergiás bőrgyulladás és egyéb bőrreakciók.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell az Espumisan FORTE-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Espumisan FORTE?
- A készítmény hatóanyaga a szimetikon.
Az Espumisan FORTE 240 mg szimetikont tartalmaz lágy kapszulánként.
- Egyéb összetevők: zselatin, glicerin (E422).
Milyen az Espumisan FORTE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Átlátszó, kerek, 8.2 mm ± 1 mm átmérőjű lágy zselatin kapszula mely enyhén opálos, szürkés-fehér, viszkózus folyadékot tartalmaz.
20 db vagy 40 db lágy kapszula PVC/PVDC//Al hőszigetelt buborékcsomagolásban és kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Németország
Gyártó:
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Spanyolország
vagy
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin,
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária: Еспумизан ФОРТЕ 240 mg меки капсули
Horvátország: Espumisan forte 240 mg meke kapsule
Észtország: Espumisan Forte
Finnország: Espumisan 240 mg pehmeät kapselit
Magyarország: Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula
Litvánia: Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės
Lengyelország: Espumisan FORTE
Románia: Espumisan 240 mg capsule moi
Szlovákia: Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly
Szlovénia: Espumisan 240 mg mehke kapsule
OGYI-T-24419/01 20× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24419/02 40× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. szeptember.
