IRIDINA DUE 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp 10 ml

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Iridina Due 0,5mg/ml oldatos szemcsepp
nafazolin-hidroklorid


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatására is vonatkozik. Lásd.4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Iridina Due 0,5mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban Iridina Due) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Iridina Due alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Iridina Due-ét?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Iridina Due -ét tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer az Iridina Due szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A nafazolin-hidroklorid a helyi vizenyő (ödéma) csökkentők és allergia ellenes szerek csoportjába tartozó imidazol származék.
Füst, por, fény, klóros víz, szél, kozmetikumok, vagy allergiás kötőhártyagyulladás (pl. szénanátha), pollen túlérzékenység tüneteként jelentkező kötőhártya-vizenyő (ödéma) és kötőhártya vérbőség átmeneti tüneti kezelésére javasolt.
Az Iridina Due oldatos szemcsepp a szem égő érzéssel és vörösödéssel, valamint fokozott könnyezéssel és fényérzékenységgel járó irritációja esetén alkalmazható tüneti kezelésre. Hatóanyaga, a nafazolin-hidroklorid csökkenti a kötőhártya vérbőségét.
Érösszehúzó hatása a becseppentést követően néhány percen belül kialakul és hosszú ideig tart.


2. TUDNIVALÓK AZ IRIDINA DUE ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Iridina Due-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Önnek szűkzugú zöldhályogja (glaukómája) van.
- Tizenkettő év alatti gyermekek esetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a tünetek 3 napon belül nem javulnak, a gyulladás, pirosság továbbra is fennállnak, vagy romlanak, az alkalmazását abba kell hagyni és orvosi kivizsgálás szükséges. Ha 3 napnál rövidebb időn belül mellékhatások jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni és szükség esetén orvoshoz kell fordulni.
A szemfertőzések, az idegen testek a szemben, továbbá a szem mechanikus, kémiai vagy hőhatás által okozott sérülése orvosi ellátást igényel.
Bár a vérkeringésbe csekély mennyiségű nafazolin jut be, a készítmény óvatosan alkalmazandó magas vérnyomás, pajzsmirigy-túlműködés, szív- és érrendszeri betegségek, illetve magas vércukorszint (cukorbetegség) esetén.

Gyermekek
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekek esetén nem igazolták. Gyermekeknél nem alkalmazható 12 éves kor alatt.

Egyéb gyógyszerek és az Iridina Due
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

MAO-gátló típusú gyógyszerekkel folytatott kezelés alatt álló betegek esetében kialakulhat súlyos magas vérnyomás.
A maprotilin, illetve a triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazása fokozhatja a nafazolin érösszehúzó hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhes nőknél alkalmazása kizárólag kezelőorvosa javaslatára, orvosi felügyelet mellett történhet.

Szoptatás
Nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejben. Szoptató anyáknál alkalmazása kizárólag kezelőorvosa javaslatára, orvosi felügyelet mellett történhet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mint bármilyen szemcseppnél, a becseppentést követően átmeneti szemkáprázás vagy egyéb látási zavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetekben a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig vezetés vagy gépek használata előtt.

Az Iridina Due szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz
A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat. Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését. A benzalkónium-klorid elszínezheti a lágy kontaktlencsét.


3. Hogyan kell alkalmazni az Iridina Due-t?

Az gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazás:
Amikor égő érzés jelentkezik, cseppentsen a szemcseppből egy vagy két cseppet az érintett szem belső sarkába napi 2-3 alkalommal, de legfeljebb 3-szor 2 cseppet, a fejet hátrahajtva.

Az adagolásra vonatkozó előírásokat szigorúan be kell tartani. A készítmény túladagolása súlyos szisztémás mellékhatásokat okozhat, még akkor is, ha az adagolás csupán helyileg és rövid időn át történik.

Alkalmazása gyermekeknél
A készítmény nem alkalmazható 12 éves kor alatt.

Kontaktlencsét viselők
A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szem irritációt okozhat. Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné.

Ha az előírtnál több Iridina Due-t alkalmazott
Túlzott vagy gyakori alkalmazáskor vagy a készítmény véletlenszerű lenyelése esetén a nafazolin hatására kórosan ritka lélegzetvétel, fejfájás, hányinger, csökkenő testhőmérséklet, álmosság, szapora szívverés, verítékezés alakulhatnak ki. Ilyen esetekben az alkalmazást azonnali le kell állítani és orvoshoz kell fordulni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre:
Nagyon gyakori (1/10)
Gyakori (1/100 – <1/10)
Nem gyakori (1/1000 –<1/100)
Ritka (1/10 000 –<1/1000)
Nagyon ritka (<1/10 000)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem ismert: szívdobogás-érzet, szapora szívverés.

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Nem ismert: emelkedett vércukorszint.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem ismert: pupillatágulat, könnyezés, homályos látás, a szem belnyomásának emelkedése, fejfájás.

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: ritkán túlérzékenységi reakció alakulhat ki.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Iridina Due-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A készítmény első felnyitása után legfeljebb 28 napig használható.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat elszíneződött vagy homályos.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Iridina Due 0,5mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml szemcseppben.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hialuronát, nátrium-klorid, Hamamelis virginia (nagylevelű csodamogyoró) levél vízgőzdesztillátum, Matricaria recutica (kamilla) virágzat vízgőzdesztillátum, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen az Iridina Due 0,5mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
10 ml oldat LDPE cseppentőbetéttel ellátott, fehér garanciazárást biztosító PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó, kék színű LDPE tartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ultra Marketing Kft.
1145 Budapest, Mexikói út 33.

Gyártó:
FARMIGEA S.p.A.
Via G.B. Oliva, 8
56121 – Pisa
Olaszország

és

C.O.C Farmaceutici S.r.l.
40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
Via Modena 15.
Olaszország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. október

1. A GYÓGYSZER NEVE

Iridina Due 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

0,5 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml szemcseppben.

Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-klorid (0,1 mg)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 fejezetben.


3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos szemcsepp.

Tiszta, színtelen jellegzetes szagú oldat.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Füst, por, fény, klóros víz, szél, kozmetikumok, vagy allergiás kötőhártyagyulladás (pl. szénanátha), pollen túlérzékenység tüneteként jelentkező kötőhártya-vizenyő (ödéma) és kötőhártya vérbőség átmeneti tüneti kezelésére.
Hatására csökken a szem irritációja, ami égő érzéssel, vörösödéssel, valamint fokozott könnyezéssel és fényérzékenységgel jár.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás:
Naponta 2-3 alkalommal egy vagy két csepp az érintett szem(ek) belső sarkába.

Gyermekek
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 12 év alatti gyermekek esetén nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.

Az alkalmazás módja:
Szemcsepp

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Szűkzugú glaukóma.
Tizenkét év alatti gyermekkor.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ha a tünetek rövid idő múlva továbbra is fennállnak vagy romlanak, orvosi kivizsgálás szükséges. A készítmény nem alkalmazható 3 egymás követő napnál tovább.
Ha 3 napnál rövidebb időn belül mellékhatások jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni és szükség esetén orvoshoz kell fordulni.
A szemfertőzések, az idegen testek a szemben, továbbá a szem mechanikus, kémiai vagy hőhatás által okozott sérülése orvosi ellátást igényel.

Bár a vérkeringésbe csekély mennyiségű nafazolin jut be, a készítmény óvatosan alkalmazandó hypertonia, hyperthyroidismus, szív- és érrendszeri betegségek, illetve hyperglycaemia (diabetes) esetén.

A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Kontaktlencse használata esetén a lencséket a készítmény használata előtt el kell távolítani, és a készítmény használatát követő 15 perc elteltével lehet őket újra a szembe helyezni.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

MAO-gátlókkal folytatott kezelés alatt álló betegek esetében kialakulhat súlyos hypertoniás krízis, amennyiben szimpatomimetikus hatású gyógyszert kapnak.
A maprotilin, illetve a triciklusos antidepresszánsok párhuzamos alkalmazása potenciálhatja a nafazolin presszorhatását.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

A nafazolin placentán történő átjutásáról, és az anyatejben való megjelenéséről nincsenek adatok.

Bár a készítményt nem szisztémás használatra szánták, alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag orvosi felügyelet mellett, a kockázat/haszon arány mérlegelésével történhet.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mint bármilyen szemcseppnél, a becseppentést követően átmeneti szemkáprázás vagy egyéb látási zavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetekben a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig vezetés vagy gépek használata előtt.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek feltüntetésre:
Nagyon gyakori (1/10)
Gyakori (1/100 – <1/10)
Nem gyakori (1/1000 –<1/100)
Ritka (1/10 000 –<1/1000)
Nagyon ritka (<1/10 000)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem ismert: Pupillatágulat, könnyezés, homályos látás, a szem belnyomásának emelkedése, fejfájás.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem ismert: Szívdobogás-érzet, tachycardia.

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Nem ismert: Hyperglycaemia.

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: Ritkán túlérzékenységi reakció alakulhat ki.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

4.9 Túladagolás

Véletlenszerű per os túladagolás esetén a nafazolin hatására központi idegrendszeri depresszió jelei alakulhatnak ki: bradypnoe, fejfájás, hányinger, emelkedő testhőmérséklet, álmosság, tachycardia, verítékezés és mentális zavarok. Ilyen esetekben az alkalmazást azonnali le kell állítani és orvoshoz kell fordulni.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: localis oedema csökkentők és allergiaellenes szerek;
ATC kód: S01G A51

A nafazolin-hidroklorid imidazolin-származék, amely jellegzetes alfa-adrenerg aktivitással rendelkezik. Érszűkítő hatású, csökkenti a kötőhártya vérbőségét. A hatásmechanizmus feltehetőleg a simaizmok alfa-adrenoceptor stimulációjára vezethető vissza, amelynek következtében a kis perifériás artériák összehúzódnak és ezáltal lecsökken a duzzadt terület véráramlása.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Farmakokinetikai vizsgálatok alapján a nafazolin helyi alkalmazás esetén is bejut a szisztémás keringésbe. A hatás időtartama 3-6 óra.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Egereken, patkányokon és nyulakon végzett állatkísérletekben subcutan, intraperitonealisan és intravenásan a nafazolin tolerálhatósága jó volt.
Orális alkalmazás mellett a nafazolint patkányok és egerek jól tolerálták (LD50 = 630 mg/ttkg és 606 mg/ttkg a fenti sorrendben).
Subcutan adagolás esetén az LD50 hasonló volt patkányokban és egerekben (376 mg/ttkg és 430 mg/ttkg a fenti sorrendben).
A nafazolin szemben történő alkalmazásával kapcsolatban is végeztek tolerancia vizsgálatot. Nem találtak haematologiai, vizeletbeli, illetve a szem szövettanát érintő eltéréseket.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hialuronát, nátrium-klorid, Hamamelis virginia (nagylevelű csodamogyoró) levél vízgőzdesztillátum, Matricaria recutica (kamilla) virágzat vízgőzdesztillátum, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

A készítmény első felnyitása után legfeljebb 28 napig használható.
6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 ml oldat LDPE cseppentőbetéttel ellátott, fehér garanciazárást biztosító PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó, kék színű LDPE tartályban.
1 tartály dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés:  (egy keresztes)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi vény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Ultra Marketing Kft.
1145 Budapest, Mexikói út 33.


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-20739/01 1 x 10 ml


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009.február 6.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 29.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2014. április 29.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ


1. A GYÓGYSZER NEVE

Iridina Due 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
nafazolin-hidroklorid


2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

0,5 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml szemcseppben


3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-hialuronát, nátrium-klorid, Hamamelis virginia (nagylevelű csodamogyoró) levél vízgőzdesztillátum, Matricaria recutica (kamilla) virágzat vízgőzdesztillátum, nátrium-hidroxid, tisztított víz.


4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos szemcsepp
1 x 10 ml


5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, ezért alkalmazásának ideje alatt lágy kontaktlencse nem használható.


8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:
Első felbontást követően legfeljebb 28 napig használható.


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.


10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN


11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Ultra Marketing Kft.
1145. Budapest, Mexikói út 33.


12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-20739/01


13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:


14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A szem irritációjával, égő érzéssel és vörösödéssel, valamint fokozott könnyezéssel és fényérzékenységgel járó állapotokban, tüneti kezelésre javasolt.
Cseppentsen a szemcseppből egy vagy két cseppet az érintett szem belső sarkába napi 2-3 alkalommal, de legfeljebb 3-szor 2 cseppet, a fejet hátrahajtva.
Ha a tünetek 3 napon belül nem javulnak, a gyulladás, pirosság továbbra is fennállnak, vagy romlanak, az alkalmazását abba kell hagyni és orvosi kivizsgálás szükséges.
Összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén, szűzugú zöldhályogban és 12 éves kor alatt alkalmazása ellenjavallt.


16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Iridina Due 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY


1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Iridina Due 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
nafazolin-hidroklorid

Szemészeti alkalmazásra.


2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK


3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:


5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

10 ml


6. EGYÉB INFORMÁCIÓK