Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula
páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula (a továbbiakban: Bilobil
Intense) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bilobil Intense szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bilobil Intenset?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bilobil Intenset tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil Intense és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bilobil Intense egy gyógynövény, a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének száraz kivonatát tartalmazó gyógyszer.
A készítmény javítja az agy oxigén- és glükózellátását. A kivonat hatóanyagai, a flavon-glikozidok, ginkgolidok és bilobalidok tágítják a vérereket, fokozzák a véráramlást, csökkentik a vérlemezkék összecsapódását, továbbá az anyagcsere-szabályozó hatásuk által megóvják a sejteket és a szöveteket az oxigénhiány okozta károsodástól.
A Bilobil Intense a következő tünetek kezelésére javasolt gyógyszer:
- agyi vérellátási zavarok és egyéb agyműködési zavarok (szellemi hanyatlás) tünetei: csökkent memória és szellemi teljesítőképesség, szédülés, fülzúgás, látászavar, lehangoltság, fejfájás és alvási zavarok.
- a végtagok vérellátási zavara következtében, járás közben fellépő fájdalom. Növeli a
fájdalommentes járástávolságot.
2. Tudnivalók a Bilobil Intense szedése előtt
Ne szedje a Bilobil Intenset:
- ha allergiás a ginkgo kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bilobil Intense szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Bilobil Intense szedése előtt tisztázni kell a tünetei eredetét, ugyanis a tünetek mögött álló alapbetegség külön kezelést igényelhet.
Depressziós állapot, illetve más, a fent említett betegségekkel nem összefüggő fejfájás esetén kérje kezelőorvosa tanácsát a gyógyszer szedésével kapcsolatban.
OGYI/32341/2015
Műtéti beavatkozás előtt tájékoztassa az orvost, hogy Bilobil Intenset szed, mivel az előzőleg szedett
Ginkgo biloba levél készítmény fokozhatja a vérzés kialakulásának veszélyét. Ne lépje túl a javasolt gyógyszeradagot!
Gyermekek
A Bilobil Intensenak nincsen gyermekgyógyászati indikációja, ezért a Bilobil Intense alkalmazása nem ajánlott ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Bilobil Intense
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről is.
Nem tanácsos Bilobil Intenset bevennie, ha Önt véralvadásgátló gyógyszerekkel kezelik, vagy ha rendszeresen szed acetil-szalicilsavat tartalmazó gyógyszert, mivel az ezekkel történő egyidejű alkalmazás esetén fokozódik a vérzés kockázata.
A Bilobil Intense egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítményt nem lehet alkoholtartalmú italokkal bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és a szoptatás időszakában nem ajánlott a készítmény alkalmazása, mivel kevés vonatkozó adat áll rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az eddigi ismeretek szerint a Bilobil Intense kapszula nem befolyásolja ezeket a képességeket.
A Bilobil Intense tejcukrot (laktózt) és glükózt tartalmaz
A készítmény 198,00 mg tejcukrot ( laktózt) és 6 mg szőlőcukrot (glükózt) tartalmaz kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Bilobil Intenset?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott napi adag:
- Az agyműködés és az agyi vérellátás zavaraiban 1-2x1 kapszula naponta.
- Szédülés és fülzúgás kezelésére 2x1 kapszula naponta.
- Végtagi vérkeringési zavarokban 2x1 kapszula naponta.
A kapszulát étkezés után reggel és este, kevés folyadékkal kell bevenni.
A javulás első jelei általában egy hónap után figyelhetők meg. A tartós hatás érdekében – különösen idős betegeknek – legalább 3 hónapon keresztül ajánlott a Bilobil Intense kapszulát szedni. 3 hónap után a kezelőorvossal vagy gyógyszerésszel kell megbeszélni az alkalmazás folytatásának szükségességét.
Alkalmazása gyermekeknél
A Bilobil Intense nem alkalmazható gyermekeknél.
Ha az előírtnál több Bilobil Intenset vett be
Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be a készítményből, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez. Ginkgo kivonat okozta mérgezésről eddig nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Bilobil Intenset
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10 közül 1-nél több betegnél jelentkeznek
Gyakori: 100 közül 1-10 betegnél jelentkeznek
Nem gyakori: 1000 közül 1-10 betegnél jelentkeznek
Ritka: 10000 közül 1-10 betegnél jelentkeznek
Nagyon ritka: 10000 közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Nagyon ritka:
- enyhe emésztőrendszeri zavarok,
- fejfájás,
- túlérzékenységi reakciók a bőrön: viszketés, bőrvörösség, duzzanat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bilobil Intenset tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bilobil Intense
A készítmény hatóanyaga
Egy darab kemény kapszulában: 120 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonata (gyógynövény-kivonat arány: 35–67:1), amelynek
- ginkgo flavon-glikozid tartalma: 26,4-32,4 mg ,
- A, B, C ginkgolid tartalma: 3,36-4,08 mg
- bilobalid tartalma: 3,12-3,84 mg.
Az első kinyeréshez használt oldószer: aceton 60% m/m.
Egyéb összetevő a száraz növényi kivonatban: porlasztva szárított glükóz szirup.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát a kapszulatöltetben és fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sárga
vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és zselatin a kapszulahéjban.
Milyen a Bilobil Intense külleme és mit tartalmaz a csomagolás
„0”-ás méretű, barna, nem átlátszó kemény kapszulába töltött, 450 mg tömegű sárgásbarna vagy barna por sötétebb részecskékkel, esetleg összetapadt rögökkel.
20 db (2x10) kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
60 db (6x10) kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
OGYI-T-20749/01 (20 db) OGYI-T-20749/02 (60 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. október
