BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat 1 doboz
OTC termék
Gyártó
Kwizda Pharma GmbH
EP termék
Igen
OGYI kód
OGYI-TN-45/01
Kiszerelés
doboz
Kiszállítás
Csak személyes gyógyszertári átvétellel vagy szakszemélyzet szállítással vásárolható
3 290 Ft
Egységár: 3 290 Ft/doboz1
Ingyenes szállítás
14 999 Ft felett
Bankkártyás fizetés
Kedvező szállítási díjak
Gyors szállítás
áttekintés
Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással!A torokban lévő irritáció enyhítésére és megfázáshoz társuló köhögés esetén köptetőszerként, 4 éves kor feletti gyermekeknek és felnőtteknek ajánlott.
Ingyenes szállítás
14 999 Ft felett
Bankkártyás fizetés
Kedvező szállítási díjak
Gyors szállítás
Részletek
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat
A torokban lévő irritáció enyhítésére és megfázáshoz társuló köhögés esetén köptetőszerként, 4 éves kor feletti gyermekeknek és felnőtteknek ajánlott.
HATÓANYAG A készítmény hatóanyagai: 5 ml (= 5,7 g) tartalma: 0,77 g kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat (1:2-2,5); kivonószer: 10% (m/m) ammónia-oldat: 85% (m/m) glicerin: 90% (m/m) etanol: víz (1:20:70:109) 0,66 g orvosi zilíz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat (1:20), kivonószer: víz - Egyéb összetevők: Metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, aszkorbinsav, szacharóz, málna-szirup (málnalé, szacharóz, metil-parahidroxibenzoát), tisztított víz.
ADAGOLÁS A készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak: 10 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 60 ml). 12 év alatti gyermekeknek felnőtt felügyelete mellett adható! 4-12 év közötti gyermekeknek: 5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 30 ml). 4 év alatti gyermekek: 4 év alatti gyerekek esetében alkalmazása nem ajánlott a megfelelő adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát. Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat ból tegyen hígítatlanul a hozzátartozó mérőkupakba, amely 2,5 ml-től 20 ml-ig van beosztva.. Szükség esetén a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva. Az alkalmazás időtartama: A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot öt napig ajánlott szedni.
Ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak, keresse fel kezelőorvosát.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat kakukkfű levél és virág, orvosi ziliz gyökér folyékony kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A készítmény a megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére, illetve a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögés csillapítására ajánlott 4 éves kor feletti gyermekeknek és felnőtteknek.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Hogyan fejti ki a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat a hatását?
A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján a kakukkfű hatóanyagai elősegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózus váladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását.
A régóta fennálló hagyományos használat alapján az orvosi zilizben található poliszacharidok nyugtatják a torok irritációt, és csökkentik a köhögési ingert.
2. Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat szedése előtt
Ne szedje a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot: - ha allergiás a hatóanyagokra vagy a Lamiaceae (Ajakosok) és Malvaceae (Mályvafélék) család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - az alkoholtartalma miatt, ha Ön alkoholbetegségtől szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes váladék jelentkezik, orvosához vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.
A gyógyszer használata 4 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott a megfelelő adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők és magas rizikófaktorú betegségek (például májbetegség, epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Egyéb gyógyszerek és a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.
Az egyidejűleg szedett gyógyszerek felszívódása lassabbá válhat. Elővigyázatosságból a készítmény csak több, mint ½-1 órával az egyéb gyógyszerek alkalmazása előtt vagy után vehető be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer termékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtett hatásáról nincsenek adatok. A megfelelő adatok hiánya és a gyógyszer alkoholtartalma miatt, terhesség és szoptatás alatt a gyógyszer használata nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény az alkoholtartalma miatt befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat szacharózt tartalmaz
Ez a gyógyszer 5 ml-es térfogatban 1,75 g szacharózt és 0,063 g málnalé-sűrítményt tartalmaz (amely szacharózt, glükózt és fruktózt tartalmaz), amely körülbelül 0,15 szénhidrát egységnek (SZE) felel meg. Ezt figyelembe kell venni cukorbetegség esetén. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt (vagy gyermekét), hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha Önnél örökletes fruktóz intoleranciát (egy ritka genetikai rendellenességet, amelyben a szervezet nem képes lebontani a fruktózt) állapítottak meg, keresse fel orvosát, mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat alkoholt (etanolt) tartalmaz
Ez a gyógyszer 5 ml-es térfogatban 285 mg etanolt tartalmaz, amely 57 mg/ml-nek felel meg. A gyógyszer 5 ml-ében lévő mennyiség megfelel 14,36 ml sörnek, illetve 5,98 ml bornak. A 4-12 életév közötti gyermekeknek javasolt egyszeri adag 7,18 ml sörnek, illetve 2,99 ml bornak felel meg.
A gyógyszerben lévő alkohol nem valószínű, hogy hatással lenne felnőttekre és serdülőkre, illetve gyermekekre gyakorolt hatásai valószínűleg szintén nem észlelhetők. Kisebb gyermekeknél okozhat bizonyos hatásokat, például álmosságot.
A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása. A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes vagy szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön alkoholfüggőségben szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz
Ezek allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). (Lásd a „Ne szedje a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot” pontot).
3. Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak: 10 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 60 ml).
12 év alatti gyermekeknek felnőtt felügyelete mellett adható.
4-12 év közötti gyermekeknek: 5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 30 ml).
4 év alatti gyermekek: 4 év alatti gyerekek esetében alkalmazása nem ajánlott a megfelelő adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.
Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra.
A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatból öntsön hígítatlanul a hozzátartozó mérőkupakba, amely 2,5 ml-től 20 ml-ig van beosztva.
Szükség esetén a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva.
Az alkalmazás időtartama: A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot öt napig ajánlott szedni. Ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak, esetleg súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot vett be Amennyiben túl sok Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot vett be, keresse fel kezelőorvosát, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt oldatot is vigye magával. Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatások felerősödhetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény előírás szerinti szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetben anafilaxiás sokkot és egy esetben Quincke-ödémát), valamint gyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Az üveget tartsa jól lezárva.
A készítmény felbontás után 4 hétig használható fel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő ”Felhasználható:” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat?
A készítmény hatóanyagai: 5 ml (= 5,7 g) tartalma: 770 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat (1:2-2,5); kivonószer: 10 % (m/m) ammónia-oldat: 85 % (m/m) glicerin: 90 % (m/m) etanol: víz (1:20:70:109) 660 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat (1:20), kivonószer: víz
Egyéb összetevők: szacharóz, málnalé-sűrítmény (szacharózt, glükózt és fruktózt tartalmaz), aszkorbinsav, etanol, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), tisztított víz.
Milyen a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Vörösesbarna színű, málna és kakukkfű illatú és ízű viszkózus folyadék. Pelyhes kicsapódások illetve lerakódások előfordulhatnak a csavaros kupak belső falán, ami nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát és minőségét.
150 ml oldat fehér, biztonsági záras, csavaros HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III. típusú) barna üvegbe töltve. Egy üveg és egy 2,5; 3; 5; 7,5; 10, 12,5,15 és 20 ml-es beosztású PP adagoló pohár dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Bécs Ausztria
OGYI-TN-45/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. július
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 ml (= 5,7 g) tartalma: 770 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat (1:2-2,5); kivonószer: 10 % (m/m) ammónia-oldat: 85 % (m/m) glicerin: 90 % (m/m) etanol: víz (1:20:70:109) 660 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat (1:20), kivonószer: víz
Ismert hatású segédanyagok: 1,75 g szacharóz, 285 mg etanol, 30 mg teljes cukortartalom a málnalé-sűrítményből (beleértve: 1,5 mg szacharóz, 12 mg glükóz és 15 mg fruktóz), 4,1 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 2,28 mg propil-parahidroxibenzoát (E216).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat. Vörösesbarna színű, málna és kakukkfű illatú és ízű viszkózus folyadék. Pelyhes kicsapódások illetve lerakódások előfordulhatnak a csavaros kupak belső falán, ami nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát és minőségét.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A készítmény a megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére, illetve a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögés csillapítására használatos 4 éves kor feletti gyermekeknek és felnőtteknek.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak: 10 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 60 ml).
12 év alatti gyermekeknek felnőtt felügyelete mellett adható.
Gyermekek
4-12 év közötti gyermekeknek: 5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 30 ml).
4 év alatti gyermekek: 4 év alatti gyermekek esetében alkalmazása nem ajánlott.
Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra, hígítatlanul. Ha szükséges, a BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva.
Fel kell hívni a beteg figyelmét arra, hogy haladéktalanul keresse fel orvosát, ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak 5 napon belül.
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival, a Lamiaceae (Ajakosok) és Malvaceae (Mályvafélék) család egyéb tagjaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Az egyidejűleg szedett gyógyszerek felszívódása lassabbá válhat. Elővigyázatosságból a készítmény csak több, mint ½-1 órával az egyéb gyógyszerek alkalmazása előtt vagy után vehető be.
Gyermekek 4 év alatti gyermekeknek alkalmazása nem ajánlott.
Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát, ha nehézlégzés, láz, vagy gennyes váladék jelentkezik.
A gyógyszer 5 ml-ben 285 mg etanolt tartalmaz.
A gyógyszer 5 ml-es dózisa (4 éves és 16 kg-os testtömegű gyermeknek vagy 70 kg testtömegű felnőttnek adva) 17,8 mg/ttkg etanol-expozíciót eredményez (4 éves életkorú gyermek esetében), amely kb. 2,96 mg/100 ml véralkoholszint emelkedést okozhat (lásd az EMA/CHMP/43486/2018 jelentés 1. Mellékletét).
Összehasonlításképpen, ha felnőtt iszik meg egy pohár bort vagy 500 ml sört, a véralkoholszint emelkedése valószínűleg kb. 50 mg/100 ml lesz.
Az olyan gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás, amelyek pl. propilénglikolt vagy etanolt tartalmaznak, etanol-akkumulációhoz vezethetnek és mellékhatásokat válthatnak ki, különösen alacsony vagy éretlen metabolikus kapacitású kisgyermekeknél.
Ez a gyógyszer 5 ml-ben 1,75 g szacharózt és 0,063 g málnalé-sűrítményt tartalmaz (amely szacharózt, glükózt és fruktózt tartalmaz), amely kb. 0,15 szénhidrát egységnek (SZE) felel meg. Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitus esetén. Ritkán előforduló glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik. A fruktózt (vagy szorbitolt) tartalmazó termékek egyidejű alkalmazásának additív hatását és a táplálékkal elfogyasztott fruktózt (szorbitolt) figyelembe kell venni.
Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216) tartósítószert tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A gyógyszer termékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtett hatásáról nincsenek adatok. Alkalmazása terhesség és szoptatás során nem ajánlott.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény az alkoholtartalma miatt befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetben anafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-oedémát), valamint gyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.
Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján a kakukkfű hatóanyagai nyákoldó, bronchospazmolitikus hatásuk révén elősegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózus váladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását. Továbbá a preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a kakukkfű száraz-kivonatában is megtalálható esszenciális illóolajának helyi antiszeptikus tulajdonságai vannak. Ezen kívül a kakukkfű kivonat, valamint az izolált összetevői gyulladásgátló, immunomoduláló és antioxidáns tulajdonságokat mutattak a preklinikai vizsgálatok során. A régóta fennálló hagyományos használat alapján az orvosi zilizben található poliszacharidok enyhítik a száj- és a torok nyálkahártyájának irritációját, ezáltal csillapítva a köhögést.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, jól lezárva tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
150 ml oldat fehér, biztonsági záras, csavaros HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III. típusú) barna üvegbe töltve. Egy üveg és egy 2,5; 3; 5; 7,5; 10, 12,5, 15 és 20 ml-es beosztású PP adagoló pohár dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Bécs Ausztria
8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-TN-45/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA
2013. április 18.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2020. július 10.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat kakukkfű levél és virág, orvosi ziliz gyökér folyékony kivonata
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
5 ml (= 5,7 g) tartalma: 770 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat (1:2-2,5); kivonószer: 10 % (m/m) ammónia-oldat: 85 % (m/m) glicerin: 90 % (m/m) etanol: víz (1:20:70:109) 660 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat (1:20), kivonószer: víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, etanol, málnalé-sűrítmény (szacharózt, glükózt és fruktózt tartalmaz), metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216).
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat 150 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A gyógyszer alkalmazása 4 év alatti gyerekek esetében nem ajánlott.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Felbontás után 4 hétig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa eredeti dobozában. Használat után az üveget szorosan zárja le.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo) Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Bécs Ausztria
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-TN-45/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére és a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögés csillapítására használatos 4 éves kor feletti gyermekek és felnőttek esetében.
Adagolás: Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak: 10 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 60 ml).
4-12 év közötti gyermekeknek: 5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 30 ml).
kakukkfű (Logo) orvosi ziliz (Logo)
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
BRONCHOSTOP belsőleges oldat
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen: üvegcímke
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat Kakukkfű levél és virág-, orvosi ziliz gyökér folyékony kivonata
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
5 ml (= 5,7 g) tartalma: 770 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat 660 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, etanol, málnalé-sűrítmény (szacharózt, glükózt és fruktózt tartalmaz), metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216).
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat 150 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: Felbontás után 4 hétig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa eredeti dobozában. Használat után az üveget szorosan zárja le.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo) Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21. 1160 Bécs Ausztria
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-TN-45/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére és a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögés csillapítására használatos 4 éves kor feletti gyermekek és felnőttek esetében.
Adagolás: Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak: 10 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 60 ml).
4-12 év közötti gyermekeknek: 5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 30 ml).
Weboldalunk az alapvető működéshez szükséges cookie-kat használ. Szélesebb körű funkcionalitáshoz (marketing, statisztika, személyre szabás) egyéb cookie-kat engedélyezhet. Részletesebb információkat az Adatkezelési tájékoztatóban talál.
A működéshez szükséges cookie-k döntő fontosságúak a weboldal alapvető funkciói szempontjából, és a weboldal ezek nélkül nem fog megfelelően működni. Ezek a sütik nem tárolnak személyazonosításra alkalmas adatokat.
A marketing cookie-kat a látogatók weboldal-tevékenységének nyomon követésére használjuk. A cél az, hogy releváns hirdetéseket tegyünk közzé az egyéni felhasználók számára (pl. Google Ads, Facebook Ads), valamint aktivitásra buzdítsuk őket, ez pedig még értékesebbé teszi weboldalunkat.
Az adatok névtelen formában való gyűjtésén és jelentésén keresztül a statisztikai cookie-k segítenek a weboldal tulajdonosának abban, hogy megértse, hogyan lépnek interakcióba a látogatók a weboldallal.
A személyre szabáshoz használt cookie-k segítségével olyan információkat tudunk megjegyezni, amelyek megváltoztatják a weboldal magatartását, illetve kinézetét.
