4. sz. melléklet: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diapulmon inhalációs cseppek
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Tulajdonság, hatás:
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény, mely összetevőinek hurutoldó, köptető, fertőtlenítő hatását szakirodalmi adatok igazolják.
Mit tartalmaz a Diapulmon inhalációs cseppek?
1 ml készítmény hatóanyag tartalma: 50,0 mg levomentol (Levomentholum), 30,0 mg racém kámfor (Camphora racemica), 20,0 mg timol (Thymolum), 0,25 ml eukaliptuszolaj [E. globulus Labill., E. polybractea R.T. Baker, E. smithii R.T. Baker; aetheroleum].
Mit tartalmaz még a készítmény?
Segédanyagként alkoholt és propilénglikolt tartalmaz.
Mikor ajánlott a Diapulmon inhalációs cseppek alkalmazása?
Különböző felső légúti megbetegedések, köhögés, rekedtség, nátha, valamint légcsőhurut kezelésére alkalmazható a készítmény.
Hatóanyagai illóolajok, melyek szabaddá teszik a légutakat, fokozzák a nyálkahártyák véráramlását, könnyítik a légzést.
Mikor nem szabad a Diapulmon inhalációs cseppeket alkalmazni?
- A készítmény összetevőivel vagy 1,8 cineollal szembeni egyéni túlérzékenység esetén.
- Lázgörcsre, vagy egyéb okból bekövetkező görcsrohamra hajlamos gyermekek esetén.
- 30 hónapos kor alatt, mert az eukaliptusz olaj 1,8-cineol tartalma miatt a gége izomzatának görcsét okozhatja.
- Hörgi-, és tüdőasztma betegség esetén.
Mit kell tudni az alkalmazás megkezdése előtt?
Szív és érrendszeri betegségekben a készítmény óvatosan alkalmazható.
Alkalmazhatják-e a Diapulmon inhalációs cseppeket gyermekek is?
4 éves kor alatti gyermekek inhalációs kezelése nem ajánlott.
Lázgörcsre, vagy görcsrohamra hajlamos gyermekeknél, illetve 30 hónaposnál fiatalabb gyermekek estén a Diapulmon inhalációs cseppek készítmény nem alkalmazható.
Alkalmazható-e a Diapulmon inhalációs cseppek gyógyszerekkel?
A Diapulmon inhalációs cseppek és gyógyszerkészítmények közötti kölcsönhatás nem ismert.
Mi a teendő, ha Ön várandós, szoptat vagy gyermeket szeretne?
A megfelelő biztonságossági adatok hiányában várandósság és szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek befolyásolására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Hogyan és mikor kell a készítményt alkalmazni?
Ajánlott adagja:
Serdülők, felnőttek és idősek: Naponta egy-három alkalommal cseppentsen 3-8 csepp Diapulmont 250 ml forró vízre vagy kamillateára, majd az így elkészült oldat gőzét inhalálja 5-10 percig.
Gyermekek (4-12 éves): Naponta egy-három alkalommal cseppentsen 2-4 csepp Diapulmont . 250 ml forró vízre vagy kamillateára, majd az így elkészült oldat gőzét inhalálja 5-10 percig.
Alkalmazás:
Cseppentse a Diapulmon inhalációs cseppeket forró, de nem forrásban lévő vízre, vagy kamillateára. Hajoljon az edény fölé és a felszálló gőzöket behunyt szemmel az orron illetve a szájon át mélyen lélegezze be. Az inhalálás 5-10 percig tartson, ezalatt a fejét és az inhaláló edényt egy megfelelő méretű törölközővel sátorszerűen takarja le, ezáltal koncentráltabban jut a hatóanyagokhoz.
Az inhalálás naponta egy-három alkalommal ajánlott.
Az inhaláláshoz minden alkalommal frissen készítse el az oldatot.
Gyermekek inhalálása csak felnőtt felügyelete mellett történhet.
Milyen nem kívánt hatást, mellékhatást válthat ki a Diapulmon inhalációs cseppek?
A Diapulmon inhalációs cseppek alkalmazása során fejfájás, hányinger, hányás előfordulhat.
Mentol túlérzékenység esetén jelentettek apnoét (átmeneti légzésmegállás), ill. a hörgő- és a gége izomzatának görcsét. Előfordulási gyakorisága nem ismert.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mire kell még ügyelni a készítmény alkalmazása során?
Nehézlégzés, láz, gennyes köpet előfordulása esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Szívbetegség esetén a fej sátorszerű letakarása kerülendő!
A készítmény kámfort tartalmaz. Abban az esetben, ha egy gyermek véletlenül Diapulmon inhalációs cseppeket nyelt le, fontos, hogy azonnal forduljon orvoshoz, aki azonnal biztosítani tudja a szükséges kezelést. Ne próbálja meg hánytatni!
Mennyi ideig alkalmazható a készítmény?
Amennyiben tünetei 4-5 nap kezelés után nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Milyen tünetek fordulhatnak elő túladagolás esetén?
Túlságosan nagy mennyiségű mentol belélegzése szédülést, zavartságot, izomgyengeséget, hányingert, kettős látást okozhat.
Hogyan kell a Diapulmon inhalációs cseppeket tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A készítmény gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a készítményt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Milyen a Diapulmon inhalációs cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás: Az oldat csaknem színtelen, tiszta, mechanikai szennyezéseket, oldatlan részeket nem tartalmaz.
Csomagolás: 20 ml folyadék LDPE cseppentőbetéttel ellátott barna üvegben, garanciazáras LDPE és PE kupakkal lezárva, dobozban.
Csomagolási egység: 20 ml
Nyilvántartási szám: OGYI-695/1998
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Budapest, 2019. február 28.
