A Dogverm Plus tabletta egy a kutyák bélféreg fertőzöttségének a gyógykezelésére készült tabletta. HASZNÁLATI UTASÍTÁS Dogverm Plus tabletta kutyák részére A. U. V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. 8900 Zalaegerszeg, Északi lparterület, Kamilla u. 3. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dogverm Plus tabletta kutyák részére A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 tabletta tartalmaz: Hatóanyagok: Prazikvantel 50 mg Pirantel-embonát 144 mg Fenbendazol 200 mg Segédanyagok ad 700 mg 4. JAVALLATOK Kutyák bélféreg fertőzöttségének a gyógykezelésére. A három hatóanyag kombinációjának eredményeként a széles spektrumú anthelmintikum a következő fonál- és galandféreg fajok ellen hatékony: Orsóférgek: Toxocara canis, Toxascaris leonina (kifejlett férgek és éretlen intesztinális fejlődési alakok) Kampósférgek: Ancylostoma caninum, Uncinaria slenocephala (kifejlett férgek) Ostorférgek: Trichuris vulpis (kifejlett férgek) Galandférgek: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinacoccus granulosus (kifejlett férgek és érintetlen intesztinális fejlődési alakok) 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Piperazin-származékot és/vagy szerves-foszfátésztert tartalmazó bolha/kullancs ellenes szerrel együtt nem alkalmazható. 6. MELLÉKHATÁSOK Ritkán étvágytalanság, hasmenés, hányás, elesettség vagy átmenetileg az AST (aszpartát-aminotranszferáz) emelkedése előfordulhat. Ha súlyos nemkivánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szerepiő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ Kutya 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Alkalmazás módja: Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. Adagolás: 1 tabletta/ 10 ttkg. Általános féregtelenitésre elegendő egyszer alkalmazni. Diagnosztizált bélférgesség eselén a kezelést 14 nap után meg kell ismételni. A kutya testtömege (kg) A tabletta mennyisége (darab) Kölyök és kistetsű kutya 2-5 1/2 6-10 1 Közepes testű kutya 11-20 2 21-30 3 Nagytestű kutya 31-40 4 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A tabletta közvetlenül a szájba, vagy összetörve a takarmányba keverve adható. Nem szükséges az állatot koplaltatni a kezelés időtartama alatt. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDÖ Nem értelmezhető. 11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt, száraz, fénytől védett helyen tárolandó. Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zámi! A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év. A tablettatartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap. 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: A pírantel tartalmú szerek csak elővigyázatosan adhatók kachexiás állatoknak. A bolhák egy gyakori galandféregfaj, a Dipylidium caninum köztigazdái. A galandféreg-fertőzés kiújul, ha nem kerül sor a köztigazdák, például bolhák, egerek stb. elleni védekezésre. Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a csoportba tartozó anthelmintikummal való gyakori, ismételt kezelés után kialakulhat. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatokat a tabletta beadása után 24 óráig javasolt zárt helyen tartani és az ürített bélsarat, férgeket, féregízeket, petéket megsemmisíteni. Javasolt az állat környezetét gyakran takarítani és fertőtleniteni. Az állatok kezelését végző személvre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy cimkéjét. A hatóanyagok iránti ismert túlérzékenység eselén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Alkalmazás után kezet kell mosni. A kezelést követő napokban a gyermekeket távol kell tartani a kutyáktól. Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség első két harmadában, valamint a laktáció idején. Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előnylkockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A pírarrtel bázis és a piperazin vegyületek közölti antagonista hatás miatt a készítmény nem alkalmazható piperazinnal egyidejűleg. Hasonlóképpen nem hasmáiható együtt szerves foszforsavészterekkel és dietilkarbamazinnal. A píranteihez hasonló hatásmechanizmus és toxikológiai sajátosság miatt kerülni kell a készítmény morantellel, illetve annak kombinációival való egyidejű alkalmazást. A prazikvantel farmakokinetikáját jelentősen befolyásolják a glükokortikoidok, az antiepileptikumok, ezért együttes adásuk megfontolandó. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések. antidótumok): A készítmény 3-5-szörös terápiás adagban, 3-szori ismétlésben sem okoz káros mellékhatást. Inkompatibilitások: Nem ismert. 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik. Ez az állatgyógyászati készítmény nem kerulhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élölényekre. 14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁRAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA 2015. december 21. 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. Telefon: +36 74/528-528 Telefax: +36 74/528-530 E-mail:
[email protected] 15.1. Rendelhetőség Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. 15.2 Forgalmazhatóság Állatgyógyászati készitmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják. 15.3. Kiszerelési egységek 2x10 tabletta bnborékcsomagolásban, faltkarton dobozban. 200 tabletta polietilén tablettatartályban. 15.4. A forgalomba hozatali engedély számai 3496/1/14 NÉBIH ÁTI (2x10 tabletta) 3496/2/14 NÉBIH ÁTI (200 tabletta)
