DULCOSOFT belsőleges oldat 250 ML

Mit kell tudni a Dulcosoft® belsőleges oldatról?

Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi használati

útmutatót, mert az Ön számára fontos információkat

tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni a termék

alkalmazásakor. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően

vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát

vagy gyógyszerészét.

A DULCOSOFT® egy orvostechnikai eszköz, ami

a kemény széklet lágyítására és a székrekedés tüneti

kezelésére szolgáló készítmény.

Tartsa meg ezt az útmutatót, mert a benne szereplő

információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

Az útmutató tartalma:

1. Milyen típusú készítmény a DULCOSOFT® és milyen

esetekben alkalmazható?

2. Tudnivalók a DULCOSOFT® alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a DULCOSOFT®-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni a DULCOSOFT®-ot?

6. További információk

1. Milyen típusú készítmény a DULCOSOFT® és

milyen esetekben alkalmazható?

A DULCOSOFT® belsőleges oldat fő összetevője

a Makrogol 4000, ami egy ozmotikus hashajtó.

A Makrogol 4000 nagy vízmegkötő képességgel

rendelkezik. A folyadék (víz) hordozóanyagaként

visszatartja a folyadék felszívódását a belekben, ami

megnöveli a víz mennyiségét a vastagbélben. Így

lágyítja a kemény székletet, és növeli a mennyiségét.

Mindez fokozza a bélmozgást, megkönnyíti

a székelést, könnyed és hatásos módon enyhíti

a székrekedéssel és a rendszertelen székletürítéssel

járó kellemetlenségeket.

A Makrogol 4000 csak mechanikusan hat: nem szívódik

fel a bélrendszerből, és változatlan formában ürül ki

a szervezetből.

A DULCOSOFT® alkalmazható:

- kemény széklet lágyítására

- székrekedés tüneti kezelésére

2. Tudnivalók a DULCOSOFT® alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a DULCOSOFT®-ot az alábbi esetekben:

- ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára

vagy bármely egyéb összetevőjére (lásd összetétel),

- a bélrendszer súlyos, gyulladásos betegségei (mint

colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy toxikus

megakolon esetén,

- bélrendszeri átfúródás vagy annak kockázata esetén,

- bélelzáródás vagy annak gyanúja vagy szűkülettel

járó bélbetegség esetén,

- tisztázatlan eredetű, fájdalmas hasi tünetek esetén

Ne alkalmazza a DULCOSOFT®-ot, ha a fentiek

bármelyikét tapasztalja. Ha bizonytalan az alkalmazást

illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Elővigyázatossági tanácsok:

Mint minden hashajtó alkalmazásának megkezdése

előtt, a szervi betegségek lehetőségét ki kell zárni.

Hosszabb ideig a DULCOSOFT®-ot nem szabad napi

rendszerességgel szedni a székrekedés okának

kivizsgálása nélkül. Régóta fennálló hasi fájdalom

esetén orvosi tanácsot kell kérni.

Hasmenés esetén körültekintően kell eljárni

mindazoknál, akik hajlamosak a vízháztartás- és az

elektrolit-egyensúly zavarára (pl. idősek, csökkent

máj- vagy veseműködésű betegek, akik vízhajtókat

szednek). Ilyen esetekben az elektrolit-szint

ellenőrzése megfontolandó.

Makrogol-tartalmú készítmények alkalmazása során

allergiás reakciók előfordulásáról számoltak be (mint

pl. anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma,

csalánkiütés, bőrkiütés és túlérzékenység).

Ha fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba

a DULCOSOFT® szedését és azonnal forduljon

orvoshoz.

Terhesség és szoptatás

A DULCOSOFT® alkalmazható terhesség és szoptatás

idején, mivel a Makrogol 4000 felszívódása

elhanyagolható, ezért nincs hatással ezekre az

állapotokra.

Mindazonáltal a DULCOSOFT® szedése előtt kérje

kezelőorvosa tanácsát, ha terhesség vagy szoptatás ideje

alatt szeretné azt szedni.

Alkalmazása gyermekeknél

Ez a készítmény 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél

nem alkalmazható.

Alkalmazása cukorbetegség esetén

A DULCOSOFT®-ot cukorbetegek is szedhetik, mivel az

oldat nem tartalmaz cukrot.

A DULCOSOFT® és egyéb készítmények egyidejű

szedése

A Makrogol 4000 növeli az ozmotikus nyomást

a bélben, ami megváltoztathatja az egyidejűleg szedett

készítmények felszívódását. Tájékoztassa

kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha más

készítményeket is szed.

3. Hogyan kell szedni a DULCOSOFT®-ot?

A DULCOSOFT®-ot mindig a használati útmutatóban

leírtak szerint alkalmazza. Ha bizonytalan az

alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy

a gyógyszerészét.

A DULCOSOFT® egy íztelen oldat. Belekeverhető

bármilyen nem alkoholos italba, pl. egy pohár

(kb. 150 ml) vízbe, gyümölcslébe vagy teába.

Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőttek és 8 éves és idősebb gyermekek:

Naponta egyszer 20‑40 ml oldat (megfelel 10-20 g

Makrogol 4000-nek), amit reggel, egyszeri adagban

javasolt bevenni.

8 évesnél fiatalabb gyermekek esetén orvosi

konzultáció javasolt.

4-7 éves gyermekek:

Naponta egyszer 16‑32 ml oldat (megfelel 8-16 g

Makrogol 4000-nek), amit reggel, egyszeri adagban

javasolt bevenni.

2-3 éves gyermekek:

Naponta egyszer 8‑16 ml oldat (megfelel 4-8 g

Makrogol 4000-nek), amit reggel, egyszeri adagban

javasolt bevenni.

belsőleges oldat

Technical colors

Diecut-Legendcase Free area Glue points

File information

GMID code: 699294

Plant PM code: 1060033798

Second Plant PM code: LF699294-002

Version of artwork: V5

PM type: PI

Market: HU

Format: 180 x 315 mm

Issue date of artwork: 20/Jul/2021

Print colors: Pan Black

Number of print colors: 1

Used font: Bliss Pro

Min. font size: 9,5 pt

p2e number: 931641-U07

Gyermekek 6 hónapostól 1 éves korig:

Naponta egyszer 8 ml oldat (megfelel 4 g Makrogol

4000-nek), amit reggel, egyszeri adagban javasolt

bevenni.

A kívánt hatás eléréshez szükséges adagot

a készítmény dobozában található adagolókupak

segítségével lehet kimérni.

Az adagot az ajánlott alsó és felső határ közötti

tartományon belül igazítsa az egyéni igényeihez. A

bevétel naponta vagy másnaponta javasolt. A

megfelelő adag az a legkisebb dózis, ami rendszeres,

lágy székletet biztosít.

Kérjük, vegye figyelembe:

A DULCOSOFT® hatása általában 24-72 óra elteltével

jelentkezik. A klinikai vizsgálatok szerint a rendszeres

adagolás naponta egyszer eredményez székletürítést.

Tartósan fennálló székrekedés esetén a székrekedés

okát ki kell vizsgáltatni. A készítmény gyermekeknek

3 hónapnál hosszabb ideig nem adható.

Ha az előírtnál több DULCOSOFT®-ot vett be

A DULCOSOFT® túlzott mértékű alkalmazása

hasmenést, hasfájást, haspuffadást és hányást

eredményezhet, amit a kezelés megszakításával vagy

az adag csökkentésével lehet megszüntetni.

A hasmenés vagy hányás következtében kialakuló

nagymértékű folyadékvesztést követően az elektrolitegyensúlyt

helyre kell állítani, ezért ilyen esetben

forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a DULCOSOFT®-ot

Ne vegyen be kétszeres DULCOSOFT® adagot,

a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetséges mellékhatások

A mellékhatások általában enyhék és átmenetiek

lehetnek.

A felnőttek és gyermekek esetében tapasztalt

mellékhatások:

Hasmenés, hasfájás, haspuffadás, hányinger, hányás,

széklettartási képtelenség, bélgázosság/ szélgörcs.

Ritkán anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók,

angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, túlérzékenység

előfordulhat.

Hasmenés esetén, ami a kezelés leállítása vagy

dóziscsökkentés hatására rendszerint megszűnik,

beszéljen kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy

szüksége van folyadék- és sóvesztés miatti sópótló

(elektrolit-egyensúlyt helyreállító) kezelésre.

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik vagy ha a

betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül

egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy

gyógyszerészét.

5. Hogyan kell tárolni a DULCOSOFT®-ot?

Az orvostechnikai eszköz gyermekek elől elzárva

tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne használja

a DULCOSOFT®-ot. A lejárati idő a megadott hónap

utolsó napjára vonatkozik.

Lejárati idő:

Felbontás után 6 hétig használható.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati

útmutatót.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Gy.sz.:/Lot.no.:

A DULCOSOFT® 25°C alatt tárolandó. Ne

tárolja hűtőszekrényben.

6. További információk

DULCOSOFT® belsőleges oldat 10 ml-enként

5 gramm Makrogol 4000-et tartalmaz.

Az oldat 250 ml-es kiszerelésben kapható.

Egyéb összetevők:

Kálium-szorbát (tartósítószer), makrogol 400,

citromsav, tisztított víz.

0482

Gyártó:

Hälsa Pharma GmbH

Maria-Goeppert-Straße 5

D-23562 Lübeck

Németország

Forgalmazó:

Opella Healthcare Commercial Kft.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Magyarország

Tel.: +36 1 505 0050

www.sanofi.hu

Adagolókupakkal kerül forgalomba.

Az adagolókupak gyártója:

Bormioli Pharma S.p.A.

Corso Magenta 84

20123 Milano (MI)

Olaszország

0373

Az információ dátuma: 2020 március.

– Cukorbetegek is alkalmazhatják: az oldat

cukormentes.

– Laktózmentes.

– Gluténmentes.

– Nátriumszegény diétán lévők is szedhetik.

– 6 hónapos kortól

Az útmutató felülvizsgálatának dátuma:

2021. 05.25.

LF699294-002

belsőleges oldat