HERBION izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup 1 doboz

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Herbion izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup
Izlandi zuzmó sűrű kivonat
Köhögéscsillapító

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4.pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Herbion izlandi zuzmó szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Herbion izlandi zuzmó szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Herbion izlandi zuzmó szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók a Herbion izlandi zuzmó szirup alkalmazása előtt

Ne szedje a Herbion izlandi zuzmó szirupot:
Ha allergiás az izlandi zuzmó kivonatra, a Parmeliaceae család tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Herbion izlandi zuzmó szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazása mellett nem javulnak 7 napon belül vagy, ha nehézlégzés, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekek és serdülők
1 6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.
A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Egyéb gyógyszerek és a Herbion izlandi zuzmó szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Herbion izlandi zuzmó sziruppal kapcsolatban még nem jelentettek olyan esetet, amikor más gyógyszer hatását befolyásolta volna.

A Herbion izlandi zuzmó szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
Meleg tea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup alkalmazása során ajánlott, de nem közvetlenül a gyógyszer bevételét követően.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az izlandi zuzmó kivonat nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivel nincs elégséges adat az izlandi zuzmó kivonat terhes nőknél és szoptató anyáknál történő alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.

A Herbion izlandi zuzmó szirup szorbitot (E420), nátrium-benzoátot, nátriumot és etanolt tartalmaz
Ez a készítmény 532 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.
Ez a készítmény legfeljebb 30 mg nátrium-benzoátot tartalmaz adagonként.
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag “nátriummentes”.
Ez a készítmény kis mennyiségű - kevesebb mint 100 mg per adag - etanolt (alkohol) tartalmaz.


3. Hogyan kell szedni a Herbion izlandi zuzmó szirupot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és 16 év feletti serdülők ajánlott adagja: 15 ml szirup naponta négyszer.

10-16 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 10 ml szirup naponta négyszer.

6-10 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 5 ml szirup naponta négyszer.

6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.

4-6 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 5 ml szirup naponta négyszer.

1-4 év közötti gyermekek ajánlott adagja: 2,5 ml szirup naponta négyszer.

A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

A Herbion izlandi zuzmó szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatot képez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani, hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon.

Használat előtt felrázandó.

Ha az előírtnál több Herbion izlandi zuzmó szirupot vett be
Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.

Ha elfelejtette bevenni a Herbion izlandi zuzmó szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Túlérzékenységi reakció, amely viszketés, bőrpír vagy nehézlégzés formájában jelentkezhet.

Amennyiben Önnél allergiás (túlérzékenységi) reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Herbion izlandi zuzmó szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben nem tárolható!

A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Herbion izlandi zuzmó szirup?
- A készítmény hatóanyaga:
1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96 108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: tisztított víz
- Egyéb összetevő(k)(segédanyag(ok)): nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), xantán gumi (E415), nátrium benzoát (E211), citromsav-monohidrát (E330), citromaroma (citromolaj, etanol, víz, limeolaj, ízesítő anyagok, kubebából kivont természetes citrál), tisztított víz.

Milyen a Herbion izlandi zuzmó szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgásbarna vagy barna színű, enyhén opálos, jellegzetes szagú és ízű folyadék. Megfigyelhető a természetes hatóanyagokra jellemző ülepedés.

150 ml szirup fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve.
Egy üveg és egy átlátszó polipropilén adagolókanál dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

OGYI-TN-37/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. december

1. A GYÓGYSZER NEVE

Herbion izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag:
1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96 108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: víz

Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény 532 mg szorbitot (E420), 2 mg nátrium-benzoátot és 0,6 mg etanolt tartalmaz milliliterenként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Szirup.

Sárgásbarna vagy barna színű, enyhén opálos, jellegzetes szagú és ízű folyadék. Megfigyelhető a természetes hatóanyagokra jellemző ülepedés.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás:

Felnőttek és 16 év feletti serdülők:
15 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 360 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

10-16 év közötti gyermekek:
10 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 240 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

6-10 év közötti gyermekek:
5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.

4-6 év közötti gyermekek:
5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 120 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

1-4 év közötti gyermekek:
2,5 ml szirup naponta négyszer (megfelel napi 60 mg izlandi zuzmó kivonatnak).

A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Az alkalmazás módja

A szirup bevétele a száj- és toroknyálkahártyán bevonatot képez, ezért közvetlenül a bevétel után ételt és italt nem szabad fogyasztani, hogy a bevonat a nyálkahártyán maradjon.

Meleg tea vagy egyéb folyadék bevitele a szirup szedése során ajánlott, de nem közvetlenül a gyógyszer bevételét követően.

Amennyiben a tünetek a készítmény folyamatos alkalmazása mellett nem javulnak 7 napon belül, esetleg rosszabbodnak, a betegnek fel kell keresnie kezelőorvosát.

Használat előtt felrázandó.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával, a Parmeliaceae család tagjaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Gyermekek és serdülők
Az 1 6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.
12 év alatti gyermekeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.

Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy haladéktalanul keresse fel orvosát, ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak 7 napon belül, vagy ha dyspnoe, láz, krónikus köhögés vagy véres köpet jelentkezik.

Ez a készítmény szorbitot tartalmaz. Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni. A szájon át alkalmazott gyógyszerek szorbittartalma befolyásolhatja az egyidejűleg
alkalmazott egyéb, szájon át alkalmazandó gyógyszerek biohasznosulását.
Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható. A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.
Ez a készítmény legfeljebb 30 mg nátrium-benzoátot tartalmaz adagonként.
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Ez a készítmény kis mennyiségű – kevesebb, mint 100 mg per adag – etanolt (alkohol) tartalmaz.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem számoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatását.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás
Az izlandi zuzmó kivonat terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre adat, ezért a szirup terhes vagy szoptató nőknek nem ajánlott.

Termékenység
A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Herbion izlandi zuzmó szirup gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták, ezért nincsenek adatok, hogy a készítmény befolyásolná a járművezetői és gépkezelői képességet.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A nemkívánatos hatás, mellékhatás a MedDRA gyakorisági kategóriák alapján kerül besorolásra:
- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A gyakorisági csoportosítás mellett a mellékhatás az érintett szervrendszer alapján kerül felsorolásra.

Nem ismert
Immunrendszeri betegségek és tünetek Hypersensitiv reakció

Amennyiben súlyos mellékhatás fordul elő, a kezelést fel kell függeszteni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni. Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: köhögéscsillapítók (kivéve kombináció expektoránsokkal)
ATC kód: R05D

A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Lásd az 5.1 pontban leírtakat.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

nem kristályosodó szorbit-szirup (E420)
xantán gumi (E415)
nátrium-benzoát (E211)
citromsav-monohidrát (E330)
citrom aroma (citromolaj, etanol, víz, limeolaj, ízesítő anyagok, kubebából kivont természetes citrál)
tisztított víz

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év

A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően.

6.4 Különleges tárolási előírások

Hűtőszekrényben nem tárolható!

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

150 ml szirup fehér, garanciazáras HDPE kupakkal lezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III-as típusú) barna üvegbe töltve.
Egy üveg és egy átlátszó polipropilén adagolókanál dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia


8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA

OGYI-TN-37/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 05.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 16.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2019. december 14.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ


1. A GYÓGYSZER NEVE

Herbion izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup
Izlandi zuzmó sűrű kivonat


2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) sűrű kivonat (16-18:1), amely 96 108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: víz


3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Ismert hatású segédanyag: szorbit-szirup (E420)
További információt a betegtájékoztatóban talál.


4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szirup 150 ml


5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Használat előtt felrázandó.

Szájon át történő alkalmazásra.


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Az 1 6 éves gyermekeknek a készítmény szedése orvosi javaslatra történhet.
A szirup 1 év alatti gyermekeknek nem adható.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:
A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően.


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben nem tárolható!


10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN


11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia


12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA

OGYI-TN-37/01


13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:


14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Köhögéscsillapító
Szacharózmentes
Gyermekek és felnőttek részére
Hagyományos növényi gyógyszer, amelynek hatóanyaga védőbevonatot képezve a nyálkahártyán a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció tüneti kezelésére javasolt (beleértve az enyhe felsőlégúti gyulladást és a torokfájást), amely száraz köhögéssel járhat.

Adagolás:

Felnőttek és 16 év feletti serdülők ajánlott adagja 15 ml szirup naponta négyszer
10-16 év közötti gyermekek ajánlott adagja 10 ml szirup naponta négyszer
6-10 év közötti gyermekek ajánlott adagja 5 ml szirup naponta négyszer
4-6 év közötti gyermekek ajánlott adagja 5 ml szirup naponta négyszer
1-4 év közötti gyermekek ajánlott adagja 2,5 ml szirup naponta négyszer

6 év alatti gyermekeknek a készítmény szedése csak orvosi javaslatra történhet.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Herbion izlandi zuzmó szirup


17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.


18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.




A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Üveg kétnyelvű HU/EE

1. A GYÓGYSZER NEVE

Herbion izlandi zuzmó 6 mg/ml szirup
Izlandi zuzmó sűrű kivonat


2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml szirup tartalma: 6 mg izlandi zuzmó (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), sűrű kivonat (16-18:1), amely 96 108 mg izlandi zuzmónak felel meg.
Kivonószer: víz


3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Ismert hatású segédanyag: szorbit-szirup (E420)
További információt a betegtájékoztatóban talál.


4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szirup 150 ml


5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt felrázandó.

Szájon át történő alkalmazásra.


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES


8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:
A szirup 3 hónapig használható fel az üveg felbontását követően.


9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben nem tárolható!


10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN


11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA


12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA

OGYI-TN-37/01


13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:


14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL


15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Köhögéscsillapító
Szacharózmentes

Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.


16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK


17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.


18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.