Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Peponen 300 mg lágy kapszula Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula tökmagolaj Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Peponen 300 mg és a Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula (továbbiakban Peponen kapszulák) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Peponen kapszulák szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Peponen kapszulákat? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Peponen kapszulákat tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszerek a Peponen kapszulák és milyen betegség esetén alkalmazhatóak? A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, azt követően, hogy a súlyos állapot fennállását az orvos kizárta. Csökkenti a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodását kísérő tünetek (pl. fájdalmas vizeletürítés, éjszakai vizelések) gyakoriságát. 2. Tudnivalók a Peponen kapszulák szedése előtt Ne szedje a Peponen kapszulákat - ha allergiás (túlérzékeny) a tökmagolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Peponen kapszulák szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmények enyhe véralvadásgátló hatásúak, ezért bizonyos típusú vérzékenységben szenvedők, vagy vérzésre való hajlam esetén csak fokozott óvatossággal és körültekintéssel alkalmazhatóak. (lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” pontot is) A készítmény alkalmazását műtétek, illetve más sebészeti beavatkozások előtt legalább 4 nappal ajánlott megszakítani. A készítmény anélkül is csökkentheti a megnagyobbodott prosztata okozta panaszokat, hogy megszüntetné a megnagyobbodást. Ha a készítmény egy hónapig történő alkalmazása után tünetei nem javulnának, ill. rosszabbodnának, különösen, ha véres vizelet vagy akut vizeletpangás jelentkezne, azonnal forduljon orvoshoz! A jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneti kezelése során, a prosztata rendszeres (2-3 havonkénti) ellenőrzése szükséges. A javallatot figyelembe véve a gyerekeknél történő alkalmazás nem indokolt. Egyéb gyógyszerek és a Peponen kapszulák Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A kapszulák hatóanyaga, a tökmagolaj egyes véralvadásgátló készítményekkel (pl. acenokumarol, warfarin) való együttes alkalmazáskor esetenként a véralvadás laborparaméterei (INR) megváltozhatnak, így együtt alkalmazáskor fokozott óvatosság és a kezelőorvos tájékoztatása szükséges. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Peponen kapszulák nőknél történő alkalmazása nem indokolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Peponen kapszulák nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Peponen kapszulák szorbitot tartalmaznak (14,4 mg, illetve 17,75 mg kapszulánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell szedni a Peponen kapszulákat? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Naponta 3x1 Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula vagy 3x2 Peponen 300 mg lágy kapszula. A kapszulákat étkezés után kell bevenni hideg vagy langyos folyadékkal. A kapszulát rövid idő (pillanatok) alatt bőséges folyadékkal kell lenyelni és nem célszerű a szájban tartogatni, mivel a zselatin duzzadása miatt a kapszula héj hirtelen ragadóssá válhat, ennek következtében a lenyelése nehézkes lehet. A Peponen kapszulák javallatait figyelembe véve a gyermekeknél történő alkalmazás nem indokolt. A készítmény kúraszerű alkalmazása javasolt: A kúra javasolt időtartama 1 hónap, mivel ennyi idő szükséges a hatás kialakulásáig. Ennél hosszabb ideig történő alkalmazását beszélje meg kezelőorvosával. Ha az előírtnál több Peponen kapszulát vett be Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, vagy véletlenül gyermek vette be, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát. Bár eddig nem jelentettek túladagolással kapcsolatos eseteket, nagy mennyiségű Peponen kapszula bevétele megnövelheti a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Ha elfelejtette bevenni a Peponen kapszulát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amint módjában áll alkalmazza az előírt módon és mennyisségben, ezt követően az előírt gyakoriságnak megfelelően folytassa a kezelést. Ha idő előtt abbahagyja a Peponen kapszulák szedédét A készítmény szedése bármikor megszakítható. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják: Nagyon gyakori 10 beteg közül több mint 1-et érinthet Gyakori 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet Nem gyakori 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet Ritka 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet Nagyon ritka 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: laza széklet, hasmenés Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Peponen kapszulákat tárolni? Legfeljebb 25°C-on, eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaznak a Peponen kapszulák? - A készítmény hatóanyaga: Peponen 300 mg lágy kapszula: 300 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L.,oleum) lágy kapszulánként Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula: 600 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L.,oleum) lágy kapszulánként - Egyéb összetevők: zselatin, glicerin, szorbit és tisztított víz a kapszulahéjban Milyen a Peponen kapszulák külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Zöldesbarna, áteső fényben vöröses színű, tiszta üledékmentes, jellegzetes kellemes ízű és szagú viszkózus olaj, lágy zselatin kapszulába töltve. Peponen 300 mg lágy kapszula: 100 db kapszula átlátszó PVC/ Al buborékcsomagolásban vagy PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban. Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula: 60 db kapszula fehér, csavarmenetes, garanciazáras PP kupakkal lezárt 100 ml-es vagy 110 ml-es PE tartályban, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Peponen 300 mg lágy kapszula PVC/Al OGYI-TN-17/01 Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula 100 ml-es PE tartály OGYI-TN-17/02 Peponen 300 mg lágy kapszula PVC/PE/PVdC//Al OGYI-TN-17/03 Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula 110 ml-es PE tartály OGYI-TN-17/04 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. március
Tovább