PHLOGOSOL külsőleges oldat 30 ml

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Phlogosol külsőleges oldat

nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát, hexaklorofén

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosol külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Phlogosol külsőleges oldat alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosol külsőleges oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Phlogosol külsőleges oldatot tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHLOGOSOL KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Helyi fertőtlenítő és gyulladáscsökkentő hatású készítmény.

A készítmény külsőleg a száj ill. a torok öblögetésére, ecsetelésére használható az alábbi megbetegedések esetén:

• meghűléssel járó torokfájás;

• influenzajárvány esetén a cseppfertőzés megelőzése;

• heveny garat-, mandula-, gége-, szájnyálkahártya-, és fogínygyulladás;

• krónikus garatgyulladás;

• herpeszes szájnyálkahártya-gyulladás;

• a nyelv felületes gyulladása;

• fekélyes fogínygyulladás, fogágy-gyulladás;

• foghúzás elő- és utókezelése, száj- és garatűri műtétek utókezelése;

• kiújuló afta;

• a szájnyálkahártya műfogsor, forró étel, vegyszer okozta sérülései.

2. TUDNIVALÓK A PHLOGOSOL KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Phlogosol külsőleges oldatot

• ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-szamárium-diszulfoszalicilátra, a hexaklorofénre vagy a Phlogosol külsőleges oldat egyéb összetevőjére;

• belsőleges alkalmazásra;

• 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére;

• mandulaműtétet követően csak 10-12 nap múlva alkalmazható, mert a sebet fedő lepedék korai leválása késői utóvérzést okozhat;

• a szem és hüvely nyálkahártyáin, sérült vagy égett bőrön, bőrgyógyászati megbetegedések esetén.

A Plogosol oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha ön terhes vagy szoptat.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A hexaklorofén állatkísérletekben szájon át adva vagy nagy bőrfelszínen alkalmazva magzatkárosító hatású, az anyatejbe átjut.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ezeket a képességeket nem befolyásolja.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHLOGOSOL KÜLSŐLEGES OLDATOT?

Száj-, és toroköblögetésre:

Felnőttek és öblögetni tudó gyermekek esetén 1 dl vízhez vagy kamilla teához 1-2 kávéskanál Phlogosol oldatot adni, jól elkeverni, majd az így elkészített oldattal szükség szerint naponta 3‑5 alkalommal lehet öblögetni.

Ecsetelésre:

A kezelendő felületet a hígítatlan oldattal naponta 3-5 alkalommal ecsetelni.

Belsőleg nem alkalmazható! Lenyelni nem szabad!

Különleges figyelmeztetések:

Amennyiben a tünetek egy héten belül nem javulnak, vagy az alapbetegségen kívül egyéb tünetek (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni.

Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására az általa előírt adagban alkalmazható!

A táplálkozást, ivást, fogmosást a készítmény alkalmazása után 1-2 órán át kerülni kell.

Ha az előírtnál több Phlogosol külsőleges oldatot alkalmazott

Eddig túladagolásról nem számoltak be.

A hexaklorofén nagyon magas adagjának gyomorba jutása esetén, vagy nagy felületű égett, sérült bőrfelszínről felszívódva a gyógyszer hányást, gyomor-bél görcsöket, hasmenést, izomrángást, vérnyomásesést, zavartságot okozhat.

Forduljon azonnal orvoshoz!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Phlogosol külsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előírás szerinti alkalmazása során a mellékhatások általában ritkák. Arra érzékeny egyéneknél – bár a Phlogosol esetében erre nincs adat – a készítmény hexaklorofén tartalma fényérzékenységet, bőrreakciókat okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon túl egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A PHLOGOSOL KÜLSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Phlogosol külsőleges oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Phlogosol külsőleges oldat

• A készítmény hatóanyagai 1 ml oldatban: nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 30 mg, hexaklorofén 1 mg.

• Egyéb összetevők: nátrium-edetát, borsosmentaolaj, levomentol, propil-parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, propilénglikol, tisztított víz.

Milyen a Phlogosol külsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világos barnás-sárga, tiszta, menta illatú oldat.

30 ml oldat HDPE cseppentővel ellátott, HDPE kupakkal lezárt barna üvegbe töltve.

Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

OGYI-T-3405/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 9.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Phlogosol külsőleges oldat

nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát, hexaklorofén

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyagok 1 ml oldatban: 30 mg vízmentes nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát és 1 mg hexaklorofén.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Egyéb összetevők: nátrium-edetát, borsosmentaolaj, levomentol, propil-parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, propilénglikol, tisztított víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

30 ml külsőleges oldat

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Külsőleges alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

A függőlegesen lefelé tartott üvegből cseppentsen!

A cseppentést enyhe rázással segíthetjük elő.

Száj, és torok öblögetésre:

Felnőttek és öblögetni tudó gyermekek esetén 1 dl vízhez vagy kamilla teához 1-2 kávéskanál Phlogosol oldatot adni, jól elkeverni, majd az így elkészített oldattal szükség szerint naponta 3-5 alkalommal lehet öblögetni.

Ecsetelésre:

A kezelendő felületet a hígítatlan oldattal naponta 3-5 alkalommal ecsetelni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Belsőleg nem alkalmazható! Lenyelni nem szabad!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PannonPharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-3405/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Phlogosol oldat

1. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

1. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE

Phlogosol külsőleges oldat

vízmentes nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát, hexaklorofén

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyagok 1 ml oldatban: 30 mg vízmentes nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát és 1 mg hexaklorofén.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Egyéb összetevők, segédanyagok: nátrium-edetát, borsosmentaolaj, levomentol, propil‑parahidroxibenzoát, 96%-os etanol, propilénglikol, tisztított víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

30 ml külsőleges oldat

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Külsőleges alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

A függőlegesen lefelé tartott üvegből cseppentsen!

A cseppentést enyhe rázással segíthetjük elő.

Száj, és torok öblögetésre:

Felnőttek és öblögetni tudó gyermekek esetén 1 dl vízhez vagy kamilla teához 1-2 kávéskanál Phlogosol oldatot adni, jól elkeverni, majd az így elkészített oldattal szükség szerint naponta 3-5 alkalommal lehet öblögetni.

Ecsetelésre:

A kezelendõ felületet a hígítatlan oldattal naponta 3-5 alkalommal ecsetelni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Belsőleg nem alkalmazható! Lenyelni nem szabad!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PannonPharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-3405/01

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK