Protexin Balance betegtájékoztatója
OGYI/4337/2014 sz. határozat 4. sz. melléklete
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené a gyógyhatású készítményt alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
E recept nélkül kapható gyógyhatású szerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a készítmény körültekintő, előírásszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Protexin Balance
(Probiotics International Ltd.)
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény, melynek hatását szakirodalmi adatok igazolják. Hatóanyagai olyan probiotikus baktériumok, melyek az egészséges szervezet bélflórájának összetevői.
Mi a készítmény hatóanyaga?
100 millió (108db) élő probiotikus baktérium csíra: 1,20 mg Lactobacillus paracasei, 1,05 mg Lactobacillus rhamnosus, 0,30 mg Streptococcus thermophilus, 0,15 mg Lactobacillus acidophilus, 0,14 mg Bifidobacterium breve, 0,14 mg Bifidobacterium longum, 0,03 mg Lactobacillus bulgaricus /kapszula.
Mit tartalmaz még a készítmény?
A kapszula prebiotikumként 97 % frukto-oligoszacharidot, vivőanyagként magnézium-sztearátot tartalmaz.
Kapszulahéj: hipromellóz.
Mikor ajánlott a készítmény szedése?
Az egészséges, normális bélflóra fenntartása. A bélflóra helyreállítása (pl. antibiotikus kezelések idején és azt követően hasmenés alatt és után). Puffadás megszüntetése. A meggyengült immunrendszer erősítése, klímaváltozáskor, utazáskor és stresszhelyzetekben.
Mikor nem szabad a készítményt alkalmazni?
A készítmény bármely összetevőjével szembeni egyéni túlérzékenység esetén.
Szedhetik-e gyermekek a készítményt?
A készítmény 12 éves kor feletti gyermekek részére javasolt.
Szedhető-e a készítmény más gyógyszerekkel együtt?
A tejsavbaktériumok érzékenyek az elterjedten alkalmazott antibiotikumokkal szemben. Ezért legalább 3 óra teljen el az antibiotikum és a Protexin Balance bevétele között.
Mit kell megfontolni a várandósság és szoptatás ideje alatt?
Alkalmazása előtt kérje ki orvosa véleményét.
Hogyan és milyen adagolásban kell a készítményt szedni?
Naponta két alkalommal, fő étkezéskor egy-egy kapszulát bő folyadékkal vegyünk be.
Milyen nem kívánt hatásokat válthat ki a készítmény?
A készítmény alkalmazása során mellékhatás megjelenése nem ismeretes.
Mire kell még ügyelni a készítmény alkalmazása során?
Az immunrendszer zavarára visszavezethető bizonyos betegségek (ún. autoimmun-betegségek), valamint fennálló súlyos gyomor-bélbetegségek (pl. Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri fekélyek és tumorok) esetén csak előzetes orvosi javallat esetén szedhető a készítmény.
A készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Mennyi ideig szedhető a készítmény?
A termék időkorlátozás nélkül, megelőzésként is alkalmazható.
Hogyan kell tárolni a készítményt?
Legfeljebb 25 °C-on, nedvességtől védve tárolandó.
Nyilvántartási szám: OGYI-974/2006
Csomagolási egység: 10db/60db/500db kapszula/doboz
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: : Probiotics International Ltd.
Lopen Head, Somerset, TA 13 5JH,
Egyesült Királyság
Magyarországon forgalmazza: Vitaminkosár KFT
1117 Budapest, Nádorliget u. 7/c
Budapest, 2014. március 27.
2
OGYI/4337/2014 sz. határozat 4. sz. melléklete
