Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Robitussin Expectorans szirup
gvajfenezin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
-
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Robitussin Expectorans szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Robitussin Expectorans szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Robitussin Expectorans szirup köptető, hatóanyaga a gvajfenezin. A légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező makacs, nyálkás, hurutos köhögés vagy hörghurut kiegészítő kezelésére alkalmas, feloldja a légúti váladékot, ezzel elősegíti annak felköhögését.
Felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek számára javallott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirup szedése előtt
Ne szedje a Robitussin Expectorans szirupot:
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Robitussin Expectorans szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
Hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha köhögése 7 napnál tovább húzódik, esetleg a köhögés visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múló fejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek.
A javasolt adagot nem szabad túllépni.
Egyéb gyógyszerek és a Robitussin Expectorans szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ezidáig nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások.
A Robitussin Expectorans szirup egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A kezelés idején az alkoholtartalmú italok vagy gyógyszerek szedését kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Járművezetőknek és baleseti veszéllyel járó munkát végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer alkoholt tartalmaz, ezért lehetnek a fenti képességeket hátrányosan befolyásoló hatásai.
A Robitussin Expectorans szirup tartalmaz:
-
Szorbitot és maltitot. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön/gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
-
2,5 térfogat% etanolt (alkoholt), legfeljebb 103 mg-ot 5 ml-es adagonként, mely 2,5 ml sörrel, 1 ml borral megegyező adag. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Információ cukorbetegek számára: a termékben használt édesítőszerek nincsenek közvetlen hatással a vércukorszintre.
Cukormentes, a fogakat nem károsítja.
A gyógyszer alkalmazása doppingvizsgálaton pozitív eredményt adhat.
3. Hogyan kell szedni a Robitussin Expectorans szirupot?
Szájon át történő alkalmazásra.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb serdülőknek:10 ml 4 óránként.
Gyermekeknek 6-12 év között:5 ml 4 óránként.
Gyermekeknek 2-6 év között:2,5 ml 4 óránként.
2-6 éves életkorú gyermekeknél történő alkalmazás előtt kérjük, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
A Robitussin Expectorans 2 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd “Ne szedje a Robitussin Expectorans szirupot“)!
A javasolt adagokat nem szabad túllépni.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha köhögése 7 napnál tovább húzódik, esetleg a köhögés visszatér, illetve amennyiben a köhögés lázzal, kiütéssel vagy nem múló fejfájással társul. Ezek súlyos betegség tünetei lehetnek.
Ha az előírtnál több Robitussin Expectorans szirupot vett be
Véletlen túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Tünetei: emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás).
Ha elfelejtette bevenni a Robitussin Expectorans szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A gyógyszerszedést folytassa a soron következő adagolási időpontban esedékes egyszeres adag bevételével.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer általában jól tolerálható.
A gyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:
| Nagyon gyakori:a kezelt betegek közül 10-ből 1-nél több esetben fordulhat elő | Gyakori:a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10-ből 1, de több mint 100-ból 1 esetben fordulhat elő |
| Nem gyakori:a kezelt betegek közül kevesebb, mint 100-ból 1, de több mint 1 000-ből 1 esetben fordulhat elő | Ritka:a kezelt betegek közül kevesebb, mint 1 000-ből 1, de több mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő |
| Nagyon ritka:a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő |
| Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) |
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: túlérzékenység.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: hányinger, hányás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Robitussin Expectorans szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében.
Ne használja fel a gyógyszert, ha a vásárolt termék garanciazárja sérült!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Robitussin Expectorans szirup
-
A készítmény hatóanyaga: 100 mg gvajfenezin 5 ml szirupban.
-
Egyéb összetevők: levomentol, nátrium-benzoát, aceszulfám-kálium, vízmentes citromsav karamell, karmellóz-nátrium, természetes cseresznye aroma, nátrium-ciklamát (E952), 96%‑os etanol, glicerin (E422), maltit-szirup (E965), nem kristályosodó szorbit-szirup (70%) (E420), tisztított víz.
Milyen a Robitussin Expectorans külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Robitussin Expectorans tiszta, vörösesbarna, kissé viszkózus, jellemzően cseresznye illatú és ízű oldat.
Csomagolás: 100 ml töltettérfogatú barna üveg, fehér garanciazáras kupakkal. 1 üveg és egy 10 ml-es színtelen mérőpohár dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Corporation Austria GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstraße 1
1210 Bécs
Ausztria
Bármilyen, a gyógyszerrel kapcsolatos információért kérjük, lépjen kapcsolatba a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletével:
Pfizer Kft., Consumer Healthcare
1123 Budapest
Alkotás u. 53.
Tel.: 06 1 488 3700
Gyártó
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Olaszország
OGYI-T-8101/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október
