SPARSORIUM INFANTUM FoNo VII. NATURLAND 80 g

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Sparsorium infantum FoNo VII. Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

0,80 g bázisos bizmut-gallát, 5,60 g könnyű bázisos magnézium-karbonát 80 g készítményben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Hintőpor

80 g csaknem fehér, szagtalan, finom por.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Gyermekkori gyulladásos bőrbetegségek kezelésére alkalmas hintőpor.

A készítmény hatóanyagai összehúzó, dezodoráló, valamint gyulladáscsökkentő hatásúak, továbbá fertőtlenítő és sebszárító hatást fejtenek ki, mely elősegíti a hámosodást.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Naponta 1-2 alkalommal vékony rétegben a kezelni kívánt bőrfelületre kell szórni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Külsőleg alkalmazandó.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A készítmény bizmutsót tartalmaz, amely gátolja a tetraciklinek hatását.

4.6 Terhesség és szoptatás

A készítmény gyermekgyógyszer, terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása nem jellemző.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nem ismertek.

4.9 Túladagolás

Nem ismert.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Antisepticumok és fertőtlenítők.

ATC kód: D08AX

Farmakológiai hatások:

Bázisos bizmut-gallát: antiflogisztikum, antiszeptikum, sebszárító, hámosodást elősegítő hatású.

Könnyű bázisos magnézium-karbonát: összehúzó, dezodoráns, antiszudórikum.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nem ismertek.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.

6.2 Inkompatibilitások

Nem ismert.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

18 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.

A szórótartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

80 g por benyomásra felnyíló PP tetejű szórófeltéttel lezárt PE tartályban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: [email protected]

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9859/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

/2010. 04.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. 04. 22.