A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E 218), glicerin, etanol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
60 ml
120 ml
150 ml
240 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Gewerbestrasse 18-20,
A-2102 Bisamberg,
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 7594/06 (60 ml üvegben)
OGYI-T- 7594/08 (120 ml)
OGYI-T- 7594/09 (150 ml üvegben)
OGYI-T- 7594/10 (240 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére és szájfertőtlenítésre.
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Gargarizáló folyadékként, pohárba adagolva alkalmazható általában naponta 2-3, de legfeljebb 5 alkalommal.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tantum verde
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 ml
120 ml
150 ml
240 ml
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E 218), glicerin, etanol, tisztított víz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
OGYI-T- 7594/06 (60 ml üvegben)
OGYI-T- 7594/08 (120 ml)
OGYI-T- 7594/09 (150 ml üvegben)
OGYI-T- 7594/10 (240 ml)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Gewerbestrasse 18-20,
A-2102 Bisamberg,
Ausztria
logo
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E 218), glicerin, etanol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
spray adagoló feltéttel
60 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Gewerbestrasse 18-20,
A-2102 Bisamberg,
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7594/07 (60 ml spray adagoló feltéttel)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére és szájfertőtlenítésre.
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Gargarizáló folyadékként, illetve az adagoló feltéttel spray-ként gyermekek részére is alkalmazható.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tantum verde
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
spray adagoló feltéttel
60 ml
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E 218), glicerin, etanol, tisztított víz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
OGYI-T-7594/07 (60 ml spray adagoló feltéttel)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Gewerbestrasse 18-20,
A-2102 Bisamberg,
Ausztria
logo
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E 218), glicerin, etanol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
60 ml
150 ml
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Gewerbestrasse 18-20,
A-2102 Bisamberg,
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 7594/11 (60 ml PET tartályban)
OGYI-T- 7594/12 (150 ml PET tartályban)
OGYI-T- 7594/13 (1000 ml PET tartályban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére és szájfertőtlenítésre.
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Gargarizáló folyadékként, pohárba adagolva alkalmazható általában naponta 2-3, de legfeljebb 5 alkalommal.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tantum verde
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 ml
150 ml
1000 ml
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E 218), glicerin, etanol, tisztított víz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
OGYI-T- 7594/11 (60 ml PET tartályban)
OGYI-T- 7594/12 (150 ml PET tartályban)
OGYI-T- 7594/13 (1000 ml PET tartályban)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Gewerbestrasse 18-20,
A-2102 Bisamberg,
Ausztria
logo
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E 218), glicerin, etanol, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
1000 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Gewerbestrasse 18-20,
A-2102 Bisamberg,
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7594/14 (1000 ml PET tartályban, adagoló feltéttel)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére és szájfertőtlenítésre.
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Gargarizáló folyadékként, pohárba adagolva alkalmazható általában naponta 2-3, de legfeljebb 5 alkalommal.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
tantum verde
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
benzidamin-hidroklorid
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1000 ml
Hatóanyag: 1,5 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-p-hidroxibenzoát (E 218), glicerin, etanol, tisztított víz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25C-on tartva 6 hónapig használható fel.
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
OGYI-T-7594/14 (1000 ml PET tartályban, adagoló feltéttel)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH,
Gewerbestrasse 18-20,
A-2102 Bisamberg,
Ausztria
logo