Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák (C), címkeszövege OGYI/28890-2/2010 sz. határozat 1. sz. melléklete A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Műanyag tartály 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák Homeopátiás gyógyszer 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Lásd 1. pont 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyag: szacharóz, laktóz 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Golyócskák, multi-dose (4 g) 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tejcukor érzékenyek vegyék figyelembe, hogy 5 db (1 adag) golyócska kb. 0,04 g tejcukrot tartalmaz. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak. 8. LEJÁRATI IDŐ Felh.: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 Co –on, fénytől védve tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Laboratoires BOIRON 69110 Sainte Foy-lés-Lyon, France 12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI Homeopátiás gyógyszer név Hígítás Csomagolási egység OGYI-HGAL-szám Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 2CH 4g OGYI-HGAL-274C2/01 Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 5CH 4g OGYI-HGAL-274C5/01 Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 6CH 4g OGYI-HGAL-274C6/01 Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 9CH 4g OGYI-HGAL-274C9/01 Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 12CH 4g OGYI-HGAL-274C12/01 Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 15CH 4g OGYI-HGAL-274C15/01 Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 30CH 4g OGYI-HGAL-274C30/01 Valeriana (Valeriana officinalis) golyócskák 200CH 4g OGYI-HGAL-274C200/01 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: Gy.i.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Adagolás: - 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve Minden címkén egy potencia és egy csomagolási egység szerepel. Budapest, 2010. július „09.”
Tovább