A kosár üres.
Vásárláshoz kattintson ide!
WICK VAPORUB kenőcs 50 g
OTC termék
Gyártó
Procter&Gamble Magyarország Kkt.
EP termék
Igen
OGYI kód
OGYI-T-22058/02
Kiszerelés
doboz
Kiszállítás
Csak személyes gyógyszertári átvétellel vagy szakszemélyzet szállítással vásárolható
3 090 Ft
Egységár: 62 Ft/gr
Ingyenes szállítás
14 999 Ft felett
Bankkártyás fizetés
Kedvező szállítási díjak
Gyors szállítás
áttekintés
Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással!A készítmény náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
Ingyenes szállítás
14 999 Ft felett
Bankkártyás fizetés
Kedvező szállítási díjak
Gyors szállítás
Megfázásos tünetek enyhítésére a pihentető alvásért az egész család számára.
Nem számít, mit használsz megfázás ellen, a Wick Vaporub is beépíthetőn a kezelésbe , hogy enyhítsd a megfázás 4 tünetét* és úgy aludhass, mint a bunda.
* orrdugulás, torokfájás, köhögés, hörghurut
Nehéz a szervezetnek a szükséges pihenést biztosítani, ha eldugult az orra, rekedt a torka, és nem tudja abbahagyni a köhögést. És amikor a gyerekek éjszaka felébrednek a kellemetlen megfázásos tünetek miatt, az az egész család alvását megzavarhatja.
A megbízható és jól ismert mentolt (levomentol formájában), kámfort, eukaliptuszolajat és terpentinolajat tartalmazó formulájának köszönhetően a Wick Vaporub gyors enyhülést nyújt a megfázásos tünetekre felnőtteknél és 4 év feletti gyermekeknél*, így az egész család úgy aludhat, mint a bunda.
* bedörzsölésre 4 éves kortól és inhalálásra 6 éves kortól.
 |
 |
ENYHíTI A MEGFÁZÁS 4 TÜNETÉT* Wick Vaporub kenőcs hosszantartó terápiásgőz-kibocsátással, ami 4 az 1-ben orvosság a megfázás tüneteire: orrdugulás, torokfájás, köhögés, hörghurut. * orrdugulás, torokfájás, köhögés, hörghurut |
|
HOSSZANTARTÓ TERÁPIÁSGŐZ-KIBOCSÁTÁS: Enyhíti az orrdugulást és a köhögést, és hosszantartó terápiásgőz-kibocsátással, akár 8 órán keresztül hat |
 |
 |
 |
AZ EGÉSZ CSALÁDNAK: Alkalmas bedörzsölésre 4 éves kortól és inhalálásra 6 éves kortól. |
|
ALKALMAS FELNŐTTEKNEK ÉS GYERMEKEKNEK már 4 éves kortól* * bedörzsölésre 4 éves kortól és inhalálásra 6 éves kortól |
 |
|
|
A Wick Vaporub kenőcs enyhíti a megfázás 4 tünetét* felnőtteknél és 4 év feletti gyermekeknél**, így az egész család úgy aludhat, mint a bunda. A mentol (levomentol formájában), kámfor, eukaliptuszolaj és terpentinolaj tartalmának köszönhetően a Wick VapoRub terápiás, hosszantartó gőzöket bocsát ki, amelyek enyhítik a megfázás okozta orrdugulást, köhögést, hörghurutot és torokfájást. Fontolja meg a Wick VapoRub alkalmazását köhögés és megfázás kezelésére, hogy enyhítse a megfázásos tüneteket éjszaka, hogy úgy aludhasson, mint a bunda. Alkalmazás:
* orrdugulás, torokfájás, köhögés, hörghurut |
|
|
** bedörzsölésre 4 éves kortól és inhalálásra 6 éves kortól.
Wick Vaporub 50g és Wick Vaporub 100g vény nélkül kapható gyógyszerek. P&G Hungary Kkt., 1097 Budapest, Könyves Kálmán körút 34., +36-1-451-1256 MAT-HU-VICKS-26-000005 (2026.03.13.) A KOCKÁZATOKRÓL ÉS A MELLÉKHATÁSOKRÓL OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT, GYÓGYSZERÉSZÉT! |
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Wick VapoRub kenőcs
kámfor, terpentinolaj, levomentol, eukaliptuszolaj
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Wick VapoRub kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Wick VapoRub kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Wick VapoRub kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wick VapoRub kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Wick VapoRub kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Wick VapoRub kenőcs alkalmazása náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghüléses panaszok esetén ajánlott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Wick VapoRub kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Wick VapoRub kenőcsöt:
- ha allergiás a kámforra, terpentinolajra, levomentolra, eukaliptuszolajra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére.
- sérült vagy gyulladásos bőrfelületen, illetve a felvitel helyén lévő nyílt seben.
- ha asztmás, vagy a légutak kifejezett túlérzékenységével járó más légúti betegségben szenved egyáltalán nem alkalmazható.
- akut tüdőgyulladás esetén nem szabad inhalálásra alkalmazni.
- 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében egyáltalán nem alkalmazható!
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében inhalálásra nem alkalmazható!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Wick VapoRub kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítmény kizárólag külső alkalmazásra vagy inhalálásra használható. Nem szabad lenyelni. Ne alkalmazza orrba, szájba, arcon illetve a szem környékén.
- Inhalálás esetén nem szabad forró vagy forrásban levő vízzel használni. Soha ne melegítse mikrohullámú sütőben, és használat után ne hevítse újra a gyógyszeres vizet.
- A kezelt területet ne kötözze be túl szorosan és ne fedje le forró kötéssel, vagy bármilyen forró anyaggal.
- Használat után mosson kezet.
- Ha tünetei nem enyhülnek 5 napon belül, valamint ha lázas, keresse fel kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Wick VapoRub kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyidejűleg csak egyféle külsőleges készítmény alkalmazható.
A készítményt csak tiszta bőrfelületen alkalmazza.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény ezen élethelyzetekben történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
A kenőcs hatóanyagai bőrön keresztül jól felszívódnak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Wick VapoRub kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Wick VapoRub kenőcsöt?
A Wick VapoRub kenőcsöt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Bedörzsölés esetén
Felnőttek és a 12 éves vagy annál idősebb serdülők
Naponta 2 4 alkalommal 7,5 grammnyi (1,5 csapott teáskanálnyi) mennyiség.
Alkalmazása gyermekeknél
4 11 éves gyermekeknek: naponta 1 3 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 grammnyi).
Inhalálás esetén
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
Inhalációs oldat készítéséhez 1 2 csapott teáskanálnyi (1 teáskanál ≈ 5 gramm) mennyiség.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekeknek 6 11 éves korban 1 2 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 gramm).
Hogyan és mikor kell alkalmazni a Wick VapoRub kenőcsöt:
Bedörzsölés
Felnőttek és a 12 éves vagy annál idősebb serdülők
A Wick VapoRub kenőcsöt a mellkas, a nyak és a hát területére kell felvinni, és alapos, könnyed masszírozással bedörzsölni.
Alkalmazása gyermekeknél
4 11 éves gyermekek esetén csak a mellkason alkalmazható, az orr és az arc területén ne alkalmazza!
Laza ruházat viselése megkönnyíti a gőzök belélegzését. Az alkalmazás különösen lefekvés előtt javasolt, mivel a Wick VapoRub-ból néhány órán keresztül illóolajok szabadulnak fel.
Inhalálás
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
1 2 csapott teáskanál, készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne.
Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át lélegezzenek be. Sem használat közben sem használat után nem szabad újrahevíteni a vizet.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekeknek 6 11 éves korban 1 2 alkalommal borsónyi mennyiségű , készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne.
Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át lélegezzenek be. Sem használat közben sem használat után nem szabad újrahevíteni a vizet.
A gyermekeket és fiatal serdülőkorúakat nem szabad felügyelet nélkül hagyni az inhalálás alatt!
Ha az előírtnál több Wick VapoRub kenőcsöt alkalmazott
A készítmény túladagolása bőrirritációhoz vezethet.
Téves alkalmazás (az ellenjavallatok, ill. az alkalmazási útmutatás figyelmen kívül hagyása) esetén egy étolajjal átitatott papír zsebkendővel vagy olajos babaápoló kendővel el kell távolítani a kenőcsöt, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni!
Helytelen használat:
Abban az esetben, ha véletlenül Wick VapoRub kenőcsöt nyelt le, fontos, hogy haladéktalanul forduljon orvoshoz. Ne próbálja meg hánytatni.
Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiségű kenőcs véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával.
A súlyos gastrointestinalis és neurológiai tüneteket mutató mérgezett beteget tünetileg kell kezelni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Wick VapoRub kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lokális mellékhatások: kipirosodás, szemirritáció (inhalálás alkalmazásánál), túlérzékenységi reakció, allergiás bőrgyulladás.
Az irritációk és allergiás reakciók általában ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1 esetben) fordulnak elő.
Az alkalmazás helyén fellépő égés (felmaródás) (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Szisztémás mellékhatások: az alkalmazás módjából adódóan a készítménynek szisztémás mellékhatásai nagyon csekélyek lehetnek illetve nem megfigyeltek.
Mi a teendő mellékhatások esetén?
Mellékhatások illetve túlérzékenységi reakciók (allergia) fellépése esetén abba kell hagyni a készítmény alkalmazását, a kenőcs maradékát egy étolajjal átitatott papírkendővel lehet eltávolítani. Amennyiben a fellépett panaszok nem múlnak el maguktól, akkor orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Wick VapoRub kenőcsöt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 6 hónap
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Wick VapoRub kenőcsöt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Wick VapoRub kenőcs?
- 1 g kenőcs hatóanyag tartalma: 50,0 mg racém kámfor, 50,0 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolaj, 27,5 mg levomentol és 15,0 mg eukaliptuszolaj.
- Segédanyagok: fehér vazelin, cédrusolaj, timol.
Milyen a Wick VapoRub kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lágy, fehér vagy sárga kenőcs átlátszatlan kék PP tégelyben PET/LDPE/EPE/LDPE/PET műanyag betéttel ellátott zöld PP csavaros kupakkal lezárva, dobozban.
Kiszerelés: 25 g, 50 g, 100 g
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Németország
Gyártó
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1,
64521 Gross Gerau
Németország
OGYI-T-22058/01-03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július
Wick VapoRub kenőcs
kámfor, terpentinolaj, levomentol, eukaliptuszolaj
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Wick VapoRub kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Wick VapoRub kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Wick VapoRub kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wick VapoRub kenőcsöt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Wick VapoRub kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Wick VapoRub kenőcs alkalmazása náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghüléses panaszok esetén ajánlott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Wick VapoRub kenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Wick VapoRub kenőcsöt:
- ha allergiás a kámforra, terpentinolajra, levomentolra, eukaliptuszolajra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére.
- sérült vagy gyulladásos bőrfelületen, illetve a felvitel helyén lévő nyílt seben.
- ha asztmás, vagy a légutak kifejezett túlérzékenységével járó más légúti betegségben szenved egyáltalán nem alkalmazható.
- akut tüdőgyulladás esetén nem szabad inhalálásra alkalmazni.
- 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében egyáltalán nem alkalmazható!
- 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében inhalálásra nem alkalmazható!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Wick VapoRub kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítmény kizárólag külső alkalmazásra vagy inhalálásra használható. Nem szabad lenyelni. Ne alkalmazza orrba, szájba, arcon illetve a szem környékén.
- Inhalálás esetén nem szabad forró vagy forrásban levő vízzel használni. Soha ne melegítse mikrohullámú sütőben, és használat után ne hevítse újra a gyógyszeres vizet.
- A kezelt területet ne kötözze be túl szorosan és ne fedje le forró kötéssel, vagy bármilyen forró anyaggal.
- Használat után mosson kezet.
- Ha tünetei nem enyhülnek 5 napon belül, valamint ha lázas, keresse fel kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Wick VapoRub kenőcs
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyidejűleg csak egyféle külsőleges készítmény alkalmazható.
A készítményt csak tiszta bőrfelületen alkalmazza.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény ezen élethelyzetekben történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
A kenőcs hatóanyagai bőrön keresztül jól felszívódnak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Wick VapoRub kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Wick VapoRub kenőcsöt?
A Wick VapoRub kenőcsöt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Bedörzsölés esetén
Felnőttek és a 12 éves vagy annál idősebb serdülők
Naponta 2 4 alkalommal 7,5 grammnyi (1,5 csapott teáskanálnyi) mennyiség.
Alkalmazása gyermekeknél
4 11 éves gyermekeknek: naponta 1 3 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 grammnyi).
Inhalálás esetén
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
Inhalációs oldat készítéséhez 1 2 csapott teáskanálnyi (1 teáskanál ≈ 5 gramm) mennyiség.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekeknek 6 11 éves korban 1 2 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 gramm).
Hogyan és mikor kell alkalmazni a Wick VapoRub kenőcsöt:
Bedörzsölés
Felnőttek és a 12 éves vagy annál idősebb serdülők
A Wick VapoRub kenőcsöt a mellkas, a nyak és a hát területére kell felvinni, és alapos, könnyed masszírozással bedörzsölni.
Alkalmazása gyermekeknél
4 11 éves gyermekek esetén csak a mellkason alkalmazható, az orr és az arc területén ne alkalmazza!
Laza ruházat viselése megkönnyíti a gőzök belélegzését. Az alkalmazás különösen lefekvés előtt javasolt, mivel a Wick VapoRub-ból néhány órán keresztül illóolajok szabadulnak fel.
Inhalálás
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
1 2 csapott teáskanál, készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne.
Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át lélegezzenek be. Sem használat közben sem használat után nem szabad újrahevíteni a vizet.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekeknek 6 11 éves korban 1 2 alkalommal borsónyi mennyiségű , készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne.
Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át lélegezzenek be. Sem használat közben sem használat után nem szabad újrahevíteni a vizet.
A gyermekeket és fiatal serdülőkorúakat nem szabad felügyelet nélkül hagyni az inhalálás alatt!
Ha az előírtnál több Wick VapoRub kenőcsöt alkalmazott
A készítmény túladagolása bőrirritációhoz vezethet.
Téves alkalmazás (az ellenjavallatok, ill. az alkalmazási útmutatás figyelmen kívül hagyása) esetén egy étolajjal átitatott papír zsebkendővel vagy olajos babaápoló kendővel el kell távolítani a kenőcsöt, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni!
Helytelen használat:
Abban az esetben, ha véletlenül Wick VapoRub kenőcsöt nyelt le, fontos, hogy haladéktalanul forduljon orvoshoz. Ne próbálja meg hánytatni.
Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiségű kenőcs véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával.
A súlyos gastrointestinalis és neurológiai tüneteket mutató mérgezett beteget tünetileg kell kezelni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Wick VapoRub kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lokális mellékhatások: kipirosodás, szemirritáció (inhalálás alkalmazásánál), túlérzékenységi reakció, allergiás bőrgyulladás.
Az irritációk és allergiás reakciók általában ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1 esetben) fordulnak elő.
Az alkalmazás helyén fellépő égés (felmaródás) (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Szisztémás mellékhatások: az alkalmazás módjából adódóan a készítménynek szisztémás mellékhatásai nagyon csekélyek lehetnek illetve nem megfigyeltek.
Mi a teendő mellékhatások esetén?
Mellékhatások illetve túlérzékenységi reakciók (allergia) fellépése esetén abba kell hagyni a készítmény alkalmazását, a kenőcs maradékát egy étolajjal átitatott papírkendővel lehet eltávolítani. Amennyiben a fellépett panaszok nem múlnak el maguktól, akkor orvoshoz kell fordulni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Wick VapoRub kenőcsöt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam felbontás után: 6 hónap
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Wick VapoRub kenőcsöt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Wick VapoRub kenőcs?
- 1 g kenőcs hatóanyag tartalma: 50,0 mg racém kámfor, 50,0 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolaj, 27,5 mg levomentol és 15,0 mg eukaliptuszolaj.
- Segédanyagok: fehér vazelin, cédrusolaj, timol.
Milyen a Wick VapoRub kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lágy, fehér vagy sárga kenőcs átlátszatlan kék PP tégelyben PET/LDPE/EPE/LDPE/PET műanyag betéttel ellátott zöld PP csavaros kupakkal lezárva, dobozban.
Kiszerelés: 25 g, 50 g, 100 g
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Németország
Gyártó
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1,
64521 Gross Gerau
Németország
OGYI-T-22058/01-03
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július
1. A GYÓGYSZER NEVE
Wick VapoRub kenőcs
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g Wick VapoRub kenőcs hatóanyag tartalma: 50,0 mg racém kámfor, 50,0 mg tengerparti fenyőből származó terpentin olaj, 27,5 mg levomentol és 15,0 mg eukaliptusz olaj.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Lágy fehér vagy sárga kenőcs.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A készítmény náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
4.2 Adagolás és alkalmazás
A Wick VapoRub kenőcs bedörzsölésre vagy inhalálásra használható.
Adagolás
Bedörzsölés
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
Naponta 2 4 alkalommal 7,5 grammnyi (1,5 csapott teáskanálnyi) mennyiség.
Gyermekek
4 11 éves gyermekeknek: naponta 1 3 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 grammnyi ) mennyiség.
A készítmény tiszta bőrfelületen alkalmazható.
Inhalálás - Inhalációs oldat készítéséhez
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
1 2 csapott teáskanálnyi (1 teáskanál ≈ 5 g) mennyiség.
Gyermekek
6 11 éves korban: 1 2 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 g)
Amennyiben a tünetek nem enyhülnek 5 napon belül, valamint, ha a beteg, lázas, fel kell hívni a figyelmét, hogy keresse fel orvosát.
Az alkalmazás módja
Bedörzsölés
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
A kenőcsöt a mellkas, a nyak és a hát területére kell felvinni, és alapos, könnyed masszírozással bedörzsölni.
Gyermekek
4 11 éves gyermekek esetén csak a mellkason alkalmazható, az orr és az arc területén ne alkalmazza!
Laza ruházat viselése megkönnyíti a gőzök belélegzését. Az alkalmazás különösen lefekvés előtt javasolt, mivel a kenőcsből néhány órán keresztül illóolajok szabadulnak fel.
Inhalálás
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
1 2 csapott teáskanál készítményt kell tenni egy csészébe vagy más hasonló felszínű edénybe.
Gyermekek
Gyermekeknek 6 11 éves korban 1 2 alkalommal borsónyi mennyiségű készítményt kell tenni egy csészébe vagy más hasonló felszínű edénybe.
Fél liter felforralt (soha ne mikrohullámú sütőben!) vizet forró, de nem forrásban lévő vizet az edénybe beleönteni. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át kell belélegezni.
Sem az inhaláció alatt, sem használat után nem szabad újra melegíteni a vizet.
Gyermekeket és fiatal serdülőkorúakat nem szabad felügyelet nélkül hagyni az inhalálás alatt.
4.3 Ellenjavallatok
• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
• Sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre ne alkalmazzák.
• Asthma bronchiale, pertussis ill. a légutak kifejezett túlérzékenységével járó más légúti betegségek esetén egyáltalán nem alkalmazható.
• Akut tüdőgyulladás esetén nem szabad inhalálásra alkalmazni.
• 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében egyáltalán nem alkalmazható.
• 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében inhalálásra nem alkalmazható.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A készítmény kizárólag külső alkalmazásra vagy inhalálásra használható. Nem szabad lenyelni. Nem alkalmazható orrba, szájba, arcon illetve a szem környékén. Ne használjon lobogó forró, forrásban levő vizet inhalációs oldat készítéséhez.
Ne melegítse mikrohullámú sütőben és használat után ne hevítse újra a gyógyszeres vizet.
A kezelt területet ne kötözze be túl szorosan és ne fedje le forró kötéssel, vagy bármilyen forró anyaggal.
A kenőcs alkalmazása után kézmosás javasolt.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismert.
Egyidejűleg csak egyféle külsőleges készítmény alkalmazható.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Nem áll rendelkezésre klinikai adat a kenőcs terhes nőkön illetve szoptató anyákon való alkalmazásával kapcsolatban, ezért alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Wick VapoRub kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Lokális mellékhatások
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet): kipirosodás, szemirritáció (inhaláláskor), túlérzékenységi reakció, allergiás dermatitis.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): az alkalmazás helyén fellépő égés (felmaródás)
Szisztémás mellékhatások
Az alkalmazás módjából adódóan a készítménynek szisztémás mellékhatásai nagyon csekélyek lehetnek illetve nem megfigyeltek.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
4.9 Túladagolás
Túladagolása bőrirritációt okozhat.
Helytelen használat:
A kenőcs lenyelése gastrointestinalis tüneteket okozhat, mint pl.: a hányás és a hasmenés. A kezelés tüneti. Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiségű kenőcs véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával. A súlyos gastrointestinalis és neurológiai tüneteket mutató mérgezett beteget tünetileg kell kezelni. Nem szabad hánytatni.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Köhögés és meghűlés gyógyszerei, ATC kód: R05X
A lipofil vazelin alapkenőcsből a bedörzsölés után a szintén lipofil illóolajok, fokozatosan szabadulnak fel az orr közelének a légterébe, ezzel biztosítva a hatás tartósságát. A mentol a bőr és a nyálkahártyák hideg-receptorainak izgatása révén fejti ki hatását, ami a perifériás erek átmeneti kontrakciójából és azt követő dilatációjából áll. A mentolos készítmény az orrgarati terület receptorainak izgatása révén azt az érzést kelti, hogy szabadabb a levegő áramlása az orron keresztül. A mentol tényleges hatása az orron keresztül történő légáramlásra nem bizonyított. A kámforból, eukaliptuszolajból (fő alkotórésze a cineol) és tisztított terpentinolajból álló készítményekről bebizonyították, hogy vérbőséget okozó és váladékoldó hatásúak. Ezen kívül az eukaliptuszolaj köptető és gyengén görcsoldó hatású is, a tisztított terpentinolajnak pedig fertőtlenítő hatása is van. A fix kombináció hatásait illető farmakológiai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
A fix kombináció köhögéscsillapító és az orrbeli légáramlást javító hatását állapították meg, amely akár 8 órán keresztül is eltarthat.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A Wick VapoRub kenőcs aktív hatóanyagai főként a kipárolgó illóolajok inhalációja által, az orr nyálkahártyáján fejtik ki hatásukat.
Felszívódás
A készítmény a javasolt alkalmazási módokban felszívódik, a felszívódás után pedig az egész szervezetben eloszlik.
Eloszlás
A kámfor átjut a placentán is, ha az adagolás szájon át történik. Az esszenciális olajok átjutnak a vér-agy gáton.
Biotranszformáció
A kámfor a májban hidroxiláció útján hidroxi-kámforrá metabolizálódik, mely glükuronsavval konjugálódik. Az esszenciális olajok a mikroszómális rendszer által oxidációval, majd azt követő glükuronsavas konjugációval metabolizálódnak.
Elimináció
Az aktív hatóanyagok glükuronidok formájában a vizelettel választódnak ki, valamint változatlan formában a tüdőn keresztül ürülnek ki a szervezetből.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
A Wick VapoRub kenőcs jól ismert aktív hatóanyagainak biztonságossága irodalmi adatokban jól dokumentált.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Fehér vazelin
Cédrusolaj
Timol.
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
4 év
Felbontás után: 6 hónap
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
25 g, 50 g, 100 g kenőcs átlátszatlan kék PP tégelyben PET/LDPE/EPE/LDPE/PET műanyag betéttel ellátott zöld PP csavaros kupakkal lezárva, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladék anyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.(VN).
Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Wick Pharma Zweigniederlassung der of Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus, Németország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA I
OGYI-T-22058/01
OGYI-T-22058/02
OGYI-T-22058/03
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 9.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. december 19.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2018. 07.01.
Wick VapoRub kenőcs
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g Wick VapoRub kenőcs hatóanyag tartalma: 50,0 mg racém kámfor, 50,0 mg tengerparti fenyőből származó terpentin olaj, 27,5 mg levomentol és 15,0 mg eukaliptusz olaj.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Lágy fehér vagy sárga kenőcs.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A készítmény náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
4.2 Adagolás és alkalmazás
A Wick VapoRub kenőcs bedörzsölésre vagy inhalálásra használható.
Adagolás
Bedörzsölés
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
Naponta 2 4 alkalommal 7,5 grammnyi (1,5 csapott teáskanálnyi) mennyiség.
Gyermekek
4 11 éves gyermekeknek: naponta 1 3 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 grammnyi ) mennyiség.
A készítmény tiszta bőrfelületen alkalmazható.
Inhalálás - Inhalációs oldat készítéséhez
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
1 2 csapott teáskanálnyi (1 teáskanál ≈ 5 g) mennyiség.
Gyermekek
6 11 éves korban: 1 2 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 g)
Amennyiben a tünetek nem enyhülnek 5 napon belül, valamint, ha a beteg, lázas, fel kell hívni a figyelmét, hogy keresse fel orvosát.
Az alkalmazás módja
Bedörzsölés
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
A kenőcsöt a mellkas, a nyak és a hát területére kell felvinni, és alapos, könnyed masszírozással bedörzsölni.
Gyermekek
4 11 éves gyermekek esetén csak a mellkason alkalmazható, az orr és az arc területén ne alkalmazza!
Laza ruházat viselése megkönnyíti a gőzök belélegzését. Az alkalmazás különösen lefekvés előtt javasolt, mivel a kenőcsből néhány órán keresztül illóolajok szabadulnak fel.
Inhalálás
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők
1 2 csapott teáskanál készítményt kell tenni egy csészébe vagy más hasonló felszínű edénybe.
Gyermekek
Gyermekeknek 6 11 éves korban 1 2 alkalommal borsónyi mennyiségű készítményt kell tenni egy csészébe vagy más hasonló felszínű edénybe.
Fél liter felforralt (soha ne mikrohullámú sütőben!) vizet forró, de nem forrásban lévő vizet az edénybe beleönteni. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át kell belélegezni.
Sem az inhaláció alatt, sem használat után nem szabad újra melegíteni a vizet.
Gyermekeket és fiatal serdülőkorúakat nem szabad felügyelet nélkül hagyni az inhalálás alatt.
4.3 Ellenjavallatok
• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
• Sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, illetve a felvitel helyén lévő nyílt sebre ne alkalmazzák.
• Asthma bronchiale, pertussis ill. a légutak kifejezett túlérzékenységével járó más légúti betegségek esetén egyáltalán nem alkalmazható.
• Akut tüdőgyulladás esetén nem szabad inhalálásra alkalmazni.
• 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében egyáltalán nem alkalmazható.
• 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében inhalálásra nem alkalmazható.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A készítmény kizárólag külső alkalmazásra vagy inhalálásra használható. Nem szabad lenyelni. Nem alkalmazható orrba, szájba, arcon illetve a szem környékén. Ne használjon lobogó forró, forrásban levő vizet inhalációs oldat készítéséhez.
Ne melegítse mikrohullámú sütőben és használat után ne hevítse újra a gyógyszeres vizet.
A kezelt területet ne kötözze be túl szorosan és ne fedje le forró kötéssel, vagy bármilyen forró anyaggal.
A kenőcs alkalmazása után kézmosás javasolt.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismert.
Egyidejűleg csak egyféle külsőleges készítmény alkalmazható.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Nem áll rendelkezésre klinikai adat a kenőcs terhes nőkön illetve szoptató anyákon való alkalmazásával kapcsolatban, ezért alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Wick VapoRub kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Lokális mellékhatások
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet): kipirosodás, szemirritáció (inhaláláskor), túlérzékenységi reakció, allergiás dermatitis.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): az alkalmazás helyén fellépő égés (felmaródás)
Szisztémás mellékhatások
Az alkalmazás módjából adódóan a készítménynek szisztémás mellékhatásai nagyon csekélyek lehetnek illetve nem megfigyeltek.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
4.9 Túladagolás
Túladagolása bőrirritációt okozhat.
Helytelen használat:
A kenőcs lenyelése gastrointestinalis tüneteket okozhat, mint pl.: a hányás és a hasmenés. A kezelés tüneti. Akut mérgezést figyeltek meg jelentős mennyiségű kenőcs véletlenszerű fogyasztását követően hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal valamint fejfájással, forgó jellegű szédüléssel, melegségérzettel / kipirulással, görcsrohammal, légzési nehezítettséggel és kómával. A súlyos gastrointestinalis és neurológiai tüneteket mutató mérgezett beteget tünetileg kell kezelni. Nem szabad hánytatni.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Köhögés és meghűlés gyógyszerei, ATC kód: R05X
A lipofil vazelin alapkenőcsből a bedörzsölés után a szintén lipofil illóolajok, fokozatosan szabadulnak fel az orr közelének a légterébe, ezzel biztosítva a hatás tartósságát. A mentol a bőr és a nyálkahártyák hideg-receptorainak izgatása révén fejti ki hatását, ami a perifériás erek átmeneti kontrakciójából és azt követő dilatációjából áll. A mentolos készítmény az orrgarati terület receptorainak izgatása révén azt az érzést kelti, hogy szabadabb a levegő áramlása az orron keresztül. A mentol tényleges hatása az orron keresztül történő légáramlásra nem bizonyított. A kámforból, eukaliptuszolajból (fő alkotórésze a cineol) és tisztított terpentinolajból álló készítményekről bebizonyították, hogy vérbőséget okozó és váladékoldó hatásúak. Ezen kívül az eukaliptuszolaj köptető és gyengén görcsoldó hatású is, a tisztított terpentinolajnak pedig fertőtlenítő hatása is van. A fix kombináció hatásait illető farmakológiai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
A fix kombináció köhögéscsillapító és az orrbeli légáramlást javító hatását állapították meg, amely akár 8 órán keresztül is eltarthat.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A Wick VapoRub kenőcs aktív hatóanyagai főként a kipárolgó illóolajok inhalációja által, az orr nyálkahártyáján fejtik ki hatásukat.
Felszívódás
A készítmény a javasolt alkalmazási módokban felszívódik, a felszívódás után pedig az egész szervezetben eloszlik.
Eloszlás
A kámfor átjut a placentán is, ha az adagolás szájon át történik. Az esszenciális olajok átjutnak a vér-agy gáton.
Biotranszformáció
A kámfor a májban hidroxiláció útján hidroxi-kámforrá metabolizálódik, mely glükuronsavval konjugálódik. Az esszenciális olajok a mikroszómális rendszer által oxidációval, majd azt követő glükuronsavas konjugációval metabolizálódnak.
Elimináció
Az aktív hatóanyagok glükuronidok formájában a vizelettel választódnak ki, valamint változatlan formában a tüdőn keresztül ürülnek ki a szervezetből.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
A Wick VapoRub kenőcs jól ismert aktív hatóanyagainak biztonságossága irodalmi adatokban jól dokumentált.
A hagyományos – farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási – vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Fehér vazelin
Cédrusolaj
Timol.
6.2 Inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
4 év
Felbontás után: 6 hónap
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
25 g, 50 g, 100 g kenőcs átlátszatlan kék PP tégelyben PET/LDPE/EPE/LDPE/PET műanyag betéttel ellátott zöld PP csavaros kupakkal lezárva, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladék anyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.(VN).
Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Wick Pharma Zweigniederlassung der of Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus, Németország
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA I
OGYI-T-22058/01
OGYI-T-22058/02
OGYI-T-22058/03
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 9.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. december 19.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2018. 07.01.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Wick VapoRub kenőcs
kámfor, terpentinolaj, levomentol és eukaliptusz olaj
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Összetétel: 1 g kenőcs hatóanyag tartalma: 50,0 mg kámfor, 50,0 mg terpentin olaj, 27,5 mg levomentol és 15,0 mg eukaliptusz olaj.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: fehér vazelin, cédrusolaj, timol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
kenőcs
25 g / 50 g / 100 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bedörzsölésre vagy inhalálásra használható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény kizárólag külső alkalmazásra vagy inhalálásra használható. Nem szabad lenyelni. Nem alkalmazható orrba, szájba, arcon illetve a szem környékén.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-22058/01
OGYI-T-22058/02
OGYI-T-22058/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A kenőcs alkalmazása náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
Használati útmutató:
Bedörzsölés:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: A kenőcsöt a mellkas, a nyak és a hát területére kell felvinni, és alapos, könnyed masszírozással bedörzsölni.
Gyermekek: 4 11 éves gyermekek esetén csak a mellkason alkalmazható, az orr és az arc területén ne alkalmazza!
Laza ruházat viselése megkönnyíti a gőzök belélegzését. Az alkalmazás különösen lefekvés előtt javasolt, mivel a kenőcsből néhány órán keresztül illóolajok szabadulnak fel.
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: naponta 2 4 alkalommal 7,5 grammnyi (1,5 csapott teáskanálnyi) mennyiség.
Gyermekek: 4 11 éves gyermekeknek: naponta 1 3 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 grammnyi).
Inhalálás:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: 1 2 csapott teáskanál (1 teáskanál ≈ 5 g) készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne. Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és a forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át lélegezzenek be. Ez alatt nem szabad tovább hevíteni, sem használat után újra hevíteni a vizet.
Gyermekek: gyermekeknek 6 11 éves korban 1 2 alkalommal borsónyi mennyiségű készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne. Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és a forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át lélegezzenek be. Ez alatt nem szabad tovább hevíteni, sem használat után újra hevíteni a vizet.
Gyermekeket és fiatal serdülőkorúakat nem szabad felügyelet nélkül hagyni az inhalálás alatt!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Wick VapoRub
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TÉGELY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Wick VapoRub kenőcs
50,0 mg/g kámfor, 50,0 mg/g terpentinolaj, 27,5 mg/g levomentol, 15,0 mg/g eukaliptusz olaj
Bedörzsölésre vagy inhalálásra használható.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
25 g / 50 g / 100 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A kenőcs alkalmazása náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus,
Németország
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Wick VapoRub kenőcs
kámfor, terpentinolaj, levomentol és eukaliptusz olaj
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Összetétel: 1 g kenőcs hatóanyag tartalma: 50,0 mg kámfor, 50,0 mg terpentin olaj, 27,5 mg levomentol és 15,0 mg eukaliptusz olaj.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: fehér vazelin, cédrusolaj, timol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
kenőcs
25 g / 50 g / 100 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bedörzsölésre vagy inhalálásra használható.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény kizárólag külső alkalmazásra vagy inhalálásra használható. Nem szabad lenyelni. Nem alkalmazható orrba, szájba, arcon illetve a szem környékén.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
OGYI-T-22058/01
OGYI-T-22058/02
OGYI-T-22058/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A kenőcs alkalmazása náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
Használati útmutató:
Bedörzsölés:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: A kenőcsöt a mellkas, a nyak és a hát területére kell felvinni, és alapos, könnyed masszírozással bedörzsölni.
Gyermekek: 4 11 éves gyermekek esetén csak a mellkason alkalmazható, az orr és az arc területén ne alkalmazza!
Laza ruházat viselése megkönnyíti a gőzök belélegzését. Az alkalmazás különösen lefekvés előtt javasolt, mivel a kenőcsből néhány órán keresztül illóolajok szabadulnak fel.
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: naponta 2 4 alkalommal 7,5 grammnyi (1,5 csapott teáskanálnyi) mennyiség.
Gyermekek: 4 11 éves gyermekeknek: naponta 1 3 alkalommal borsónyi mennyiség (naponta legfeljebb 3,5 grammnyi).
Inhalálás:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők: 1 2 csapott teáskanál (1 teáskanál ≈ 5 g) készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne. Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és a forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át lélegezzenek be. Ez alatt nem szabad tovább hevíteni, sem használat után újra hevíteni a vizet.
Gyermekek: gyermekeknek 6 11 éves korban 1 2 alkalommal borsónyi mennyiségű készítményt kell tenni egy csészébe vagy más olyan edénybe, amelyiknek nagy a felszíne. Fel kell hevíteni fél liter vizet (soha ne mikrohullámú sütőben!) és a forró, de nem forrásban lévő vizet beleönteni az edénybe. Gőzök képződnek, melyeket 10 15 percen át lélegezzenek be. Ez alatt nem szabad tovább hevíteni, sem használat után újra hevíteni a vizet.
Gyermekeket és fiatal serdülőkorúakat nem szabad felügyelet nélkül hagyni az inhalálás alatt!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Wick VapoRub
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TÉGELY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Wick VapoRub kenőcs
50,0 mg/g kámfor, 50,0 mg/g terpentinolaj, 27,5 mg/g levomentol, 15,0 mg/g eukaliptusz olaj
Bedörzsölésre vagy inhalálásra használható.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
25 g / 50 g / 100 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A kenőcs alkalmazása náthával, köhögéssel, torok- és hörghuruttal járó meghűléses panaszok esetén ajánlott.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH,
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus,
Németország
Kiegészítő termékek
Adatok
OTC termék
Igen
Cikkszám
10035981
